Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protetisk motilitet og komplikationer i fastgjorte versus ubundne hydroxyapatit orbitale implantater

Fastgørelse af hydroxyapatitten for at øge protesemotiliteten fører nogle gange til nogle komplikationer for patienten. Disse komplikationer spænder fra udflåd, granulomdannelse, eksponering, implantatinfektion til ubehag i socket osv. Vi vil sammenligne protetisk motilitet, objektivt og subjektivt (patienttilfredshed) før og efter pegging af hydroxyapatitten, og evaluere komplikationerne efter pegging.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • orbitale hydroxyapatit-implantater

Ekskluderingskriterier:

  • historie med systemisk sygdom
  • historie med radioterapi
  • sekundært hydroxapatitimplantat
  • komplikationer fører til genoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pegget unpegged hydroxyapatit orbital implantation
Implantation af fastgjorte versus upægtede hydroxyapatit orbitale implantater
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ubundet hydroxyapatit orbital implantation
Implantation af fastgjorte versus upægtede hydroxyapatit orbitale implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Skiftende bevægelse i opadgående blik: 0,58 mm
Skiftende bevægelse i nedadgående blik: 0,83 mm
Skiftende bevægelse i mediale blik: 0,75 mm
Skiftende bevægelse i sideblik: 1,2 mm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2006

Først opslået (SKØN)

4. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med orbital implantat

3
Abonner