- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00371280
Protetisk motilitet og komplikationer i fastgjorte versus ubundne hydroxyapatit orbitale implantater
10. maj 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fastgørelse af hydroxyapatitten for at øge protesemotiliteten fører nogle gange til nogle komplikationer for patienten.
Disse komplikationer spænder fra udflåd, granulomdannelse, eksponering, implantatinfektion til ubehag i socket osv.
Vi vil sammenligne protetisk motilitet, objektivt og subjektivt (patienttilfredshed) før og efter pegging af hydroxyapatitten, og evaluere komplikationerne efter pegging.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
- Babak Babsharif, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- orbitale hydroxyapatit-implantater
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk sygdom
- historie med radioterapi
- sekundært hydroxapatitimplantat
- komplikationer fører til genoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pegget unpegged hydroxyapatit orbital implantation
|
Implantation af fastgjorte versus upægtede hydroxyapatit orbitale implantater
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ubundet hydroxyapatit orbital implantation
|
Implantation af fastgjorte versus upægtede hydroxyapatit orbitale implantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Skiftende bevægelse i opadgående blik: 0,58 mm
|
Skiftende bevægelse i nedadgående blik: 0,83 mm
|
Skiftende bevægelse i mediale blik: 0,75 mm
|
Skiftende bevægelse i sideblik: 1,2 mm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2006
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2006
Først opslået (SKØN)
4. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2010
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med orbital implantat
-
Cardio Flow, Inc.Libra MedicalAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuThyreoideaassocieret oftalmopatiKina
-
Medical University of SofiaAfsluttetGraves OftalmopatiBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetGraves OftalmopatiBrasilien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cardio Flow, Inc.Libra MedicalAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAfsluttetOrbital gulvbrud | Fraktur af medial orbitalvægSingapore, Forenede Stater, Tyskland, Spanien
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringVaskulær forkalkning | Tomografi, optisk sammenhæng | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Mennesker | Vaskulær forkalkning* / Diagnostisk billeddannelse | Aterektomi, koronar | Koronar intervention, perkutan | Karforkalkning* / TerapiHolland
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater