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Prothetische Beweglichkeit und Komplikationen bei fixierten versus nicht fixierten Hydroxylapatit-Orbitalimplantaten

10. Mai 2010 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Die Fixierung des Hydroxylapatit zur Erhöhung der prothetischen Beweglichkeit führt manchmal zu einigen Komplikationen für den Patienten. Diese Komplikationen reichen von Ausfluss, Granulombildung, Exposition, Implantatinfektion bis hin zu Gelenkbeschwerden usw. Wir werden die Beweglichkeit der Prothese objektiv und subjektiv (Zufriedenheit der Patienten) vor und nach dem Fixieren des Hydroxylapatit vergleichen und die Komplikationen nach dem Fixieren bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orbitale Hydroxylapatit-Implantate

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Geschichte der Strahlentherapie
  • sekundäres Hydroxapatit-Implantat
  • Komplikationen führen zu einer erneuten Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Verankerte, nicht verankerte Hydroxyapatit-Orbitalimplantation
Implantation von fixierten versus nicht fixierten Hydroxyapatit-Orbitalimplantaten
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Orbitale Implantation aus nicht fixiertem Hydroxylapatit
Implantation von fixierten versus nicht fixierten Hydroxyapatit-Orbitalimplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wechselbewegung im Aufwärtsblick: 0,58 mm
Wechselbewegung im Blick nach unten: 0,83 mm
Bewegungswechsel bei medialem Blick: 0,75 mm
Bewegungswechsel bei seitlichem Blick: 1,2 mm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8422

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