- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371280
Prothetische Beweglichkeit und Komplikationen bei fixierten versus nicht fixierten Hydroxylapatit-Orbitalimplantaten
10. Mai 2010 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Die Fixierung des Hydroxylapatit zur Erhöhung der prothetischen Beweglichkeit führt manchmal zu einigen Komplikationen für den Patienten.
Diese Komplikationen reichen von Ausfluss, Granulombildung, Exposition, Implantatinfektion bis hin zu Gelenkbeschwerden usw.
Wir werden die Beweglichkeit der Prothese objektiv und subjektiv (Zufriedenheit der Patienten) vor und nach dem Fixieren des Hydroxylapatit vergleichen und die Komplikationen nach dem Fixieren bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Babak Babsharif, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- orbitale Hydroxylapatit-Implantate
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
- Geschichte der Strahlentherapie
- sekundäres Hydroxapatit-Implantat
- Komplikationen führen zu einer erneuten Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Verankerte, nicht verankerte Hydroxyapatit-Orbitalimplantation
|
Implantation von fixierten versus nicht fixierten Hydroxyapatit-Orbitalimplantaten
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Orbitale Implantation aus nicht fixiertem Hydroxylapatit
|
Implantation von fixierten versus nicht fixierten Hydroxyapatit-Orbitalimplantaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wechselbewegung im Aufwärtsblick: 0,58 mm
|
Wechselbewegung im Blick nach unten: 0,83 mm
|
Bewegungswechsel bei medialem Blick: 0,75 mm
|
Bewegungswechsel bei seitlichem Blick: 1,2 mm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2006
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8422
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