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Motilidad protésica y complicaciones en implantes orbitarios de hidroxiapatita anclados versus no anclados

10 de mayo de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
La fijación de la hidroxiapatita para aumentar la motilidad protésica a veces conlleva algunas complicaciones para el paciente. Estas complicaciones van desde secreción, formación de granulomas, exposición, infección del implante hasta molestias en el alvéolo, etc. Vamos a comparar la motilidad protésica, objetiva y subjetivamente (satisfacción de los pacientes) antes y después del pegado de hidroxiapatita, y evaluar las complicaciones después del pegado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • implantes orbitales de hidroxiapatita

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad sistémica
  • historia de la radioterapia
  • implante secundario de hidroxapatita
  • las complicaciones conducen a una nueva cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Implantación orbitaria de hidroxiapatita fijada no fijada
Procedimiento: implante orbitario
Implantación de implantes orbitales de hidroxiapatita fijados versus no fijados
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Implante orbitario de hidroxiapatita no fijada
Procedimiento: implante orbitario
Implantación de implantes orbitales de hidroxiapatita fijados versus no fijados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio de movimiento en la mirada hacia arriba: 0,58 mm
Cambio de movimiento en la mirada hacia abajo: 0,83 mm
Cambio de movimiento en la mirada medial: 0,75 mm
Movimiento cambiante en la mirada lateral: 1,2 mm

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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