- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00387855
En utvärdering av SOS-programmet (Suicidprevention).
En utvärdering av SOS självmordsförebyggande program
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tre kohorter har deltagit i resultatutvärderingar av SOS suicidpreventionsprogram för att bedöma dess effekter på hjälpsökande, attityder till depression och självmord samt självmordsbeteende. De två första kohorterna bestod av 25 offentliga statliga gymnasieskolor i Massachusetts, Georgia och Connecticut. Den tredje kohorten bestod av 9 mellanstadier och 10 gymnasieskolor utanför Connecticut med höga andelar militära anhöriga.
Hypoteser:
H1: Exponering för SOS-programmet kommer att vara avsevärt associerad med lägre frekvenser av självmordstankar och självmordsförsök; högre nivåer av hjälpsökande; större kunskap om och mer anpassningsbara attityder till depression och självmord; och ökad kommunikation med och upplevt stöd från kamrater.
H2: Minskningen av självmordsförsök bland ungdomar som exponeras för programmet kan förklaras av ökad kunskap om depression och självmord, gynnsammare attityder till självmord samt förbättrad kommunikation med och stöd från jämnåriga.
Metoder
- Interventionen: SOS-programmet presenterades för elever i 2 på varandra följande klasser under en 2-dagarsperiod, vanligtvis i hälso- eller samhällskunskapsklasser. I SOS-programmets läromedel finns en video och en diskussionsguide. Videon innehåller dramatiseringar som skildrar tecknen på suicidalitet och depression, rekommenderade sätt att reagera på någon som är deprimerad och självmordsbenägen, samt intervjuer med riktiga människor vars liv har berörts av självmord. Eleverna ombeds också att fylla i Brief Screen for Adolescent Depression (BSAD), ett kort screeninginstrument för depression som är härlett från Diagnostic Interview Schedule for Children IV (Lucas et al., 2001).
- Urvalet: Den första kohorten involverade cirka 4000 elever i 9 gymnasieskolor i Columbus Georgia, Hartford Connecticut och västra Massachusetts under en tvåårsperiod. Den andra kohorten bestod av att ytterligare 1100 elever rekryterades från 16 tekniska gymnasieskolor i Connecticut. En tredje kohort bestod av över 600 elever från 9 mellanstadier och 10 gymnasieskolor utanför Connecticut med höga andelar militärt beroende.
- Forskningsdesignen: Den experimentella designen för utvärderingen var en randomiserad kontrollgruppsdesign med endast posttest-datainsamling. I början av varje läsår var ungefär hälften av klasserna med lärare som presenterade programmet slumpmässigt tilldelade behandlingsgruppen, som fick SOS Prevention Program hösten/vintern det året; den andra hälften tilldelades kontrollgruppen, som inte fick programmet förrän utvärderingen är klar.
För att utröna effekten av programmet på deltagarnas kunskap om och attityder till självmord och hjälpsökande beteende, ombads elever i både behandlings- och kontrollgruppen att fylla i ett kort frågeformulär 3 månader efter genomförandet av programmet. Frågeformulären var anonyma. Efter att utvärderingen genomförts har den grupp elever som inte fått programmet tidigare under läsåret fått hela SOS-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro i skolan som deltar i studier
- Engelsktalande ungdom med föräldrarnas samtycke.
Exklusions kriterier:
1.Ungdom som inte talar och läser engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
ta emot SOS-program
|
screening och didaktisk programmering för att öka medvetenheten om depression suicidalitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
självmordsförsök
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kunskap om depression/självmord
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
attityder kring depression/självmord
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert H Aseltine, PhD, UConn Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Aseltine RH Jr, James A, Schilling EA, Glanovsky J. Evaluating the SOS suicide prevention program: a replication and extension. BMC Public Health. 2007 Jul 18;7:161. doi: 10.1186/1471-2458-7-161.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHS1255
- SM 05 014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SOS-program
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas... och andra samarbetspartnersAvslutadSjälvmord | Sexuellt våldFörenta staterna
-
Stanford UniversityInstitute for Meditation and Inner Harmony; Feldman Foundation CARekryteringFriska | Välbefinnande, psykologisktFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentThe VA Western New York Healthcare SystemRekryteringJobbstress | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAvslutadPediatrisk deliriumDanmark
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceOkänd
-
University of HaifaRekrytering
-
University of HaifaAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Stressrelaterad störningIsrael
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenOkändAutismspektrumstörning | Matningsstörning | Begränsad dietKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytering