- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00387855
Una valutazione del programma SOS (prevenzione del suicidio).
Una valutazione dei risultati del programma di prevenzione del suicidio SOS
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tre coorti hanno partecipato alle valutazioni dei risultati del programma di prevenzione del suicidio SOS per valutarne gli effetti sulla ricerca di aiuto, gli atteggiamenti verso la depressione e il suicidio e il comportamento suicidario. Le prime due coorti erano costituite da 25 scuole superiori statali pubbliche in Massachusetts, Georgia e Connecticut. La terza coorte era composta da 9 scuole medie e 10 scuole superiori al di fuori del Connecticut con un'alta percentuale di dipendenti militari.
Ipotesi:
H1: L'esposizione al programma SOS sarà significativamente associata a tassi più bassi di ideazione suicidaria e tentativi di suicidio; maggiori livelli di ricerca di aiuto; maggiore conoscenza e atteggiamenti più adattivi nei confronti della depressione e del suicidio; e maggiore comunicazione e supporto percepito dai pari.
H2: La riduzione dei tentativi di suicidio tra i giovani esposti al programma può essere spiegata con l'aumento della conoscenza della depressione e del suicidio, atteggiamenti più favorevoli nei confronti del suicidio e una migliore comunicazione e supporto da parte dei coetanei.
Metodi
- L'intervento: Il programma SOS è stato presentato agli studenti in 2 classi consecutive per un periodo di 2 giorni, tipicamente in classi di studi sanitari o sociali. I materiali didattici del programma SOS includono un video e una guida alla discussione. Il video include drammatizzazioni che descrivono i segni del suicidio e della depressione, modi raccomandati per reagire a qualcuno che è depresso e tende al suicidio, nonché interviste a persone reali le cui vite sono state toccate dal suicidio. Agli studenti viene anche chiesto di completare il Brief Screen for Adolescent Depression (BSAD), un breve strumento di screening per la depressione derivato dal Diagnostic Interview Schedule for Children IV (Lucas et al., 2001).
- Il campione: la prima coorte ha coinvolto circa 4000 studenti in 9 scuole superiori a Columbus Georgia, Hartford Connecticut e Massachusetts occidentale per un periodo di due anni. La seconda coorte consisteva in altri 1100 studenti reclutati da 16 scuole superiori tecniche nel Connecticut. Una terza coorte era composta da oltre 600 studenti di 9 scuole medie e 10 scuole superiori al di fuori del Connecticut con alte percentuali di dipendenti militari.
- Il disegno della ricerca: il disegno sperimentale per la valutazione era un disegno di gruppo di controllo randomizzato con raccolta dati solo dopo il test. All'inizio di ogni anno scolastico circa la metà delle classi di insegnanti che presentavano il programma sono state assegnate in modo casuale al gruppo di trattamento, che ha ricevuto il Programma SOS Prevenzione nell'autunno/inverno di quell'anno; l'altra metà è stata assegnata al gruppo di controllo, che non ha ricevuto il programma fino al completamento della valutazione.
Per accertare l'effetto del programma sulla conoscenza e l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti del suicidio e sul comportamento di ricerca di aiuto, agli studenti di entrambi i gruppi di trattamento e di controllo è stato chiesto di completare un breve questionario 3 mesi dopo l'attuazione del programma. I questionari erano anonimi. Dopo che la valutazione dei risultati è stata completata, il gruppo di studenti che non ha ricevuto il programma all'inizio dell'anno scolastico ha ricevuto il programma SOS completo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenza a scuola partecipando allo studio
- Giovani di lingua inglese con il consenso dei genitori.
Criteri di esclusione:
1.Giovani che non parlano e non leggono l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
ricevere il programma SOS
|
screening e programmazione didattica per aumentare la consapevolezza del suicidio depressivo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
conoscenza della depressione/suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
atteggiamenti nei confronti della depressione/suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert H Aseltine, PhD, UConn Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Aseltine RH Jr, James A, Schilling EA, Glanovsky J. Evaluating the SOS suicide prevention program: a replication and extension. BMC Public Health. 2007 Jul 18;7:161. doi: 10.1186/1471-2458-7-161.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMHS1255
- SM 05 014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma SOS
-
Stanford UniversityInstitute for Meditation and Inner Harmony; Feldman Foundation CAReclutamentoSano | Benessere, PsicologicoStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentThe VA Western New York Healthcare SystemReclutamentoStress da lavoro | Angoscia del caregiverStati Uniti
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SCompletatoDelirio pediatricoDanimarca
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceSconosciuto
-
University of HaifaReclutamentoDisturbi da stress, post-traumatici | Disturbo correlato allo stressIsraele
-
University of HaifaCompletatoDisturbi da stress, post-traumatici | Disturbo correlato allo stressIsraele
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech... e altri collaboratoriCompletatoSuicidio | Violenza sessualeStati Uniti
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenSconosciutoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dell'alimentazione | Dieta ristrettaCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada