Undersöker effekterna av regelbunden kort internetbaserad meditationsövning på mental hälsa och välbefinnande
En internetadministrerad randomiserad kontrollstudie för att undersöka effekterna av regelbunden, kort meditationsövning på mental hälsa och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 16-veckors studie med en 8-veckors meditationsintervention, med ett krav på minst 10 minuters meditationsövning varje dag. Denna studie kommer att rekrytera ~200 friska försökspersoner (18+ år) utan nuvarande eller tidigare diagnos av psykiatriska eller neurologiska störningar som är intresserade av att lära sig om meditation men som inte har långvarig erfarenhet av meditation. Hälften av deltagarpoolen kommer att slumpmässigt tilldelas meditationsinterventionen, och den andra hälften kommer att få kontrolluppgiften för väntelistan. Kontrollgruppen kommer senare att få sin intervention, troligen några veckor efter att den aktiva gruppens intervention har avslutats. En fokuserad uppmärksamhetsmeditationsteknik (SOS-meditation) kommer att användas för att träna deltagarna.
Förändringar i deltagarnas fysiologiska markörer (t.ex. HRV, fysisk aktivitet, andningsfrekvens, sömnkvalitet) kommer att utvärderas med hjälp av passiv aktivitetsövervakningsanordningar (t.ex. Fitbit). Interventionsrelaterade förändringar i psykisk hälsa kommer att bedömas med hjälp av webbaserade undersökningar om mental hälsa och välbefinnande. Förbättringar i kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av webbaserade psykologiska uppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kunna följa grundläggande instruktioner för förundersökning och schemaläggning
- Följer utredarens instruktioner under samtyckesprocessen och deltagande i studien
- Är inte redan en vanlig meditationsutövare
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Personer med en aktuell diagnos av psykiatriska eller neurologiska störningar
- Vara i aktuell psykiatrisk behandling eller mediciner
- Inlagd på sjukhus för psykiatriska störningar det senaste året eller så.
- Regelbundna och långvariga meditationsutövare
- Icke engelsktalande
- En postadress utanför USA för att ta emot aktivitetsspårningsenheten
- Syn- eller hörselnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att störa studiedeltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meditationsgrupp
Baslinje till vecka 8: Ämnen kommer att tränas i att meditera i 10 minuter dagligen, och flera åtgärder (enkäter, kognitiva tester och fysiologiska mätningar) kommer att erhållas för att bedöma effektiviteten av daglig meditation på mental hälsa och välbefinnande. Fokuserad uppmärksamhetsmeditationsteknik kommer att användas för att träna deltagarna. Specifikt kommer SOS-meditationstekniken att användas. Vecka 8 till vecka 16: Försökspersoner kommer själv att rapportera om de väljer att fortsätta SOS-meditation och flera åtgärder (enkäter, kognitiva tester och fysiologiska mätningar) kommer att erhållas för att bedöma effekten av fortsatt meditation på mental hälsa och välbefinnande. |
Fokuserad uppmärksamhetsmeditationsteknik kommer att användas för att träna deltagarna, speciellt SOS-meditationstekniken. SOS-meditationstekniken är ett lättlärt tillvägagångssätt där deltagarna instrueras att ta avstånd från sin uppmärksamhet från fysisk medvetenhet, tankar och känslor genom att mentalt långsamt upprepa ett lugnande ord eller en fras (valt av deltagaren själv). SOS Meditationsinstruktioner:
|
|
Experimentell: Väntelista kontroll
Baslinje till vecka 8: Försökspersonerna kommer att placeras i en kontrollgrupp som inte får någon intervention. Däremot kommer flera mått (enkäter, kognitiva tester och fysiologiska mätningar) att erhållas för att bedöma baslinjen för mental hälsa och välbefinnande. Vecka 8 till vecka 16: Ämnen kommer att tränas i att meditera i 10 minuter dagligen, och flera åtgärder (enkäter, kognitiva tester och fysiologiska mätningar) kommer att erhållas för att bedöma effektiviteten av daglig meditation på mental hälsa och välbefinnande. Fokuserad uppmärksamhetsmeditationsteknik kommer att användas för att träna deltagarna. Specifikt kommer SOS-meditationstekniken att användas. |
Fokuserad uppmärksamhetsmeditationsteknik kommer att användas för att träna deltagarna, speciellt SOS-meditationstekniken. SOS-meditationstekniken är ett lättlärt tillvägagångssätt där deltagarna instrueras att ta avstånd från sin uppmärksamhet från fysisk medvetenhet, tankar och känslor genom att mentalt långsamt upprepa ett lugnande ord eller en fras (valt av deltagaren själv). SOS Meditationsinstruktioner:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i enkätresultatet för generalisera ångestsyndrom
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Ångest mätt med enkäten Generalisera ångestsyndrom
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i Pittsburghs sömnkvalitetsindex från enkätresultat
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI)
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire Score
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Mind wandering mäts med hjälp av Mind Wandering Questionnaire
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Vilopuls
Tidsram: Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
Dagligen hämtad från Activity Tracker-armbandet
|
Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
Dagligen hämtad från Activity Tracker-armbandet
|
Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i Stroop Test Score
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Använder Stroop-testet, som mäter den genomsnittliga reaktionstiden mellan inkongruenta och kongruenta försök
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i N-back testresultat
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Att använda N-back-testet är en minnesuppgift där deltagarna måste komma ihåg bokstäver från N försök sedan.
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stressskalamått frågeformulärresultat
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Stress mäts med mått på Perceived Stress Scale
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i depressionsfrågeformulär
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Depression mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i livskvalitetsskala mäter enkätresultat
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Livskvalitet mätt med mått på livskvalitetsskalan
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Ändra Social Connectedness Scale-Revided Questionnaire Score
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Social Connectedness mätt med Social Connectedness Scale-Revised
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i resultat från idisslande frågeformulär
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Idisslare och reflektionsskalor mäts med Idisslare Reflection Questionnaire
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Change in Brief Strengths Scale Questionnaire Score
Tidsram: Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
Styrkeskala mätt med Brief Strengths Scale mäter individers nykterhetsstyrka, intellektuella styrka och interpersonell styrka.
|
Två gånger (Baslinje och vecka 8 för arm 1 och vecka 8 och vecka 16 för arm 2)
|
|
Förändring i sömnkvalitetsmått
Tidsram: Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
Dagligen hämtad från Activity Tracker-armbandet
|
Dagligen (från baslinjen till vecka 8 för arm 1 och från vecka 8 till vecka 16 för arm 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manish Saggar, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 68784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .