Effekt- och säkerhetsstudie av rekombinant humant erytropoietin-alfa hos patienter med anemi av kronisk njursvikt

Inklusionskriterier:

• Patienter mellan 18 och 70 år av båda könen.
• CRF-patienter som är EPO-naiva eller har varit av med EPO eller liknande erytropoetiska läkemedel i mer än 4 veckor, som faller inom CKD stadium III till V.
• Patienter som är villiga att ge samtycke
• Patient med anemi av kronisk njursvikt med Hb < 10.

Exklusions kriterier:

• Patienter som är kända överkänsliga mot rHu-EPO.
• Patienter med anamnes på anemi på grund av andra orsaker än anemi av CRF.
• Patienter med tidigare aktiva infektioner, hemoglobinopatier, neoplastiska sjukdomar och HIV-infektion.
• Patienter med historia av G.I. blödning (Overt eller Ockult).
• Patienter med en historia av allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens säkerhet eller framgångsrikt deltagande i prövningen.
• Patienter med onormalt leverfunktionstest. Patienter med HBsAg och HCV-positiva ska dock inkluderas förutsatt att deras transaminaser är normala.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder och som inte har genomgått permanent sterilisering. Gravida och ammande kvinnliga patienter.
• Patienter som inte vill eller kan följa studieprocedurerna. Patienter med kroniska alkohol- eller drogmissbruk