Studie účinnosti a bezpečnosti rekombinantního lidského erytropoetinu-alfa u pacientů s anémií chronického selhání ledvin

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18 až 70 let obou pohlaví.
• Pacienti s CRF, kteří dosud nebyli EPO nebo byli bez EPO nebo podobných erytropoetických léků déle než 4 týdny, spadající do CKD stadia III až V.
• Pacienti, kteří jsou ochotni dát souhlas
• Pacient s anémií chronického selhání ledvin s Hb < 10.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, o kterých je známo, že jsou přecitlivělí na rHu-EPO.
• Pacient s anémií v anamnéze způsobenou jinými příčinami než je anémie CRF.
• Pacienti s anamnézou aktivních infekcí, hemoglobinopatií, neoplastických onemocnění a infekce HIV.
• Pacient s historií G.I. krvácení (zjevné nebo okultní).
• Pacient s anamnézou vážných nebo nestabilních zdravotních nebo psychologických stavů, které by mohly ohrozit bezpečnost pacienta nebo úspěšnou účast ve studii.
• Pacienti s abnormálními jaterními testy. Nicméně pacienti s HBsAg a HCV pozitivními by měli být zahrnuti za předpokladu, že jejich transaminázy jsou normální.
• Pacientky ve fertilním věku, které nepodstoupily permanentní sterilizaci. Těhotné a kojící pacientky.
• Pacienti neochotní nebo neschopní dodržovat postupy studie. Pacienti s chronickým alkoholismem nebo drogami