Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av pediatrisk septisk chockbehandling med och utan övervakning av central venös syremättnad

4 december 2006 uppdaterad av: University of Sao Paulo

En resultatjämförelse av ACCM/PALS riktlinjer för pediatrisk septisk chock med och utan övervakning av central venös syremättnad

Syftet med denna studie var att jämföra ACCM/PALS-riktlinjer utförda med och utan central venös syremättnadsövervakning på sjuklighet och dödlighet hos barn med svår sepsis och septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: ACCM/PALS-riktlinjer behandlar tidig korrigering av septisk chock hos barn med hjälp av fysisk undersökning kompletterad med indirekta mätningar av hjärtminutvolymen såsom central venös eller superior vena cava syremättnad (ScvO2>70%) i ett målinriktat tillvägagångssätt. Dessa endpoints är dock baserade på bevis utan stöd. Syftet med denna studie var att jämföra ACCM/PALS-riktlinjer utförda med och utan ScvO2 om sjuklighet och dödlighet hos barn med svår sepsis och septisk chock.

Metoder: Barn och ungdomar med svår sepsis eller vätskerefraktär septisk chock rekryterades vid två universitetsanslutna sjukhus och slumpmässigt tilldelades ACCM/PALS utan eller med ett ScvO2-målriktat (mål ScvO2 > 70%) återupplivning. Tjugoåtta dagars dödlighet är den primära slutpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05409-002
        • Instituto da Criança - HC-FMUSP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital Universitário - USP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med svår sepsis eller vätskerefraktär septisk chock som inte hade svarat efter 40 ml/kg av någon återupplivningsvätska eller som krävde kardiovaskulära medel när som helst under återupplivningen

Exklusions kriterier:

  • vägran att underteckna det skriftliga informerade samtycket
  • ålder mindre än 1 månad eller äldre än 19 år
  • okorrigerad cyanotisk hjärtsjukdom
  • patienter som får exklusiv palliativ vård
  • patienter som anlände från andra sjukhus mer än 6 timmar efter diagnosen allvarlig sepsis eller septisk chock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
28 dagars dödlighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Varaktighet för mekanisk ventilation
Antal organ dysfunktion
Administrerade behandlingar
Varaktighet av behandling med kardiovaskulära medel
Längd på vistelse på intensivvårdsavdelning för barn
Dagar fria från kardiovaskulära medel
Dagar fria från mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Claudio F Oliveira, MD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2006

Första postat (Uppskatta)

5 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004/07949-7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera