Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčby dětského septického šoku s centrálním monitorováním saturace žilního kyslíku a bez něj

4. prosince 2006 aktualizováno: University of Sao Paulo

Srovnání výsledků doporučení ACCM/PALS pro pediatrický septický šok s centrálním monitorováním saturace žilního kyslíku a bez něj

Účelem této studie bylo porovnat doporučení ACCM/PALS provedená s centrálním monitorováním saturace žil kyslíkem a bez něj na morbiditě a mortalitě dětí s těžkou sepsí a septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pokyny ACCM/PALS se zaměřují na včasnou korekci dětského septického šoku pomocí fyzikálního vyšetření doplněného o nepřímá měření srdečního výdeje, jako je saturace centrální žilní nebo horní duté žíly kyslíkem (ScvO2>70 %) v cíleném přístupu. Tyto koncové body jsou však založeny na nepodložených důkazech. Účelem této studie bylo porovnat doporučení ACCM/PALS provedená s a bez ScvO2 na morbiditě a mortalitě dětí s těžkou sepsí a septickým šokem.

Metody: Děti a adolescenti s těžkou sepsí nebo septickým šokem odolným vůči tekutinám byli přijati do dvou univerzitních nemocnic a náhodně zařazeni do ACCM/PALS bez nebo s cílenou resuscitací ScvO2 (cíl ScvO2 > 70 %). Primárním koncovým bodem je 28denní mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05409-002
        • Instituto da Criança - HC-FMUSP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Hospital Universitário - USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s těžkou sepsí nebo septickým šokem odolným vůči tekutinám, kteří nereagovali po 40 ml/kg jakékoli tekutiny pro resuscitaci nebo kteří vyžadovali kardiovaskulární léky kdykoli během resuscitace

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí podepsat písemný informovaný souhlas
  • věk méně než 1 měsíc nebo starší 19 let
  • nekorigovaná cyanotická srdeční choroba
  • pacientům, kteří dostávají exkluzivní paliativní péči
  • pacientů, kteří přijeli z jiných nemocnic více než 6 hodin po diagnóze těžké sepse nebo septického šoku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
28denní úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba trvání mechanické ventilace
Počet orgánových dysfunkcí
Podávané léčby
Délka léčby kardiovaskulárními látkami
Délka pobytu na dětské jednotce intenzivní péče
Dny bez kardiovaskulárních látek
Dny bez mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio F Oliveira, MD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004/07949-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit