En interventionsstudie för att öka fysisk aktivitet och moderns välbefinnande under graviditeten
23 maj 2012 uppdaterad av: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": En transteoretisk modellbaserad intervention utformad för att öka fysisk aktivitet och moderns välbefinnande under graviditeten
Att förfina, implementera och utvärdera en motivationsanpassad träningsintervention för att öka fysisk aktivitet och mental hälsa under graviditeten och efter förlossningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Graviditet verkar utgöra ytterligare ett hinder för träning, eftersom kvinnor förblir inaktiva eller slutar träna tillsammans.
Ändå har regelbunden fysisk aktivitet under graviditeten hos friska kvinnor visat sig vara säker och positivt förknippad med fysiska och psykologiska hälsofördelar.
Hittills har insatser för att främja fysisk aktivitet inte riktats till gravida kvinnor.
Vi föreslår att man ska pilotera den första studien för att utvärdera en teoribaserad intervention utformad för att främja fysisk aktivitet under graviditeten.
Vi förväntar oss att gravida kvinnor som tilldelats den motivationsanpassade träningsinterventionen kommer att visa en signifikant ökning av fysisk aktivitet från baslinjen vid uppföljningen efter behandlingen (32 veckors graviditet).
Vi förväntar oss att den motivationsanpassade interventionen positivt kommer att påverka fysisk och psykisk hälsotillstånd under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid
Exklusions kriterier:
- Regelbundet deltagande i träning med måttlig intensitet i minst 30 minuter, 3 eller fler gånger i veckan vid tidpunkten för studiestart
- Kontraindikationer för att delta i träning under graviditeten enligt SOGC/CSEP:s riktlinjer för klinisk praxis
- Oförmåga att kommunicera på antingen engelska eller franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Skräddarsytt träningsprogram
|
Skräddarsytt träningsprogram
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Vanlig vårdgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: efter ingreppet och 3 månader efter förlossningen
|
efter ingreppet och 3 månader efter förlossningen
|
|
Deppigt humör
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tillståndsångest
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
trötthetsnivåer
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
övningsstadiet av förändring
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
själveffektivitet för träning
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
|
socialt stöd för träning
Tidsram: efter intervention och 3 månader efter leverans
|
efter intervention och 3 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A06-B25-06A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .