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Eine Interventionsstudie zur Steigerung der körperlichen Aktivität und des mütterlichen Wohlbefindens während der Schwangerschaft

23. Mai 2012 aktualisiert von: Deborah Da Costa, McGill University

„Fit Schwangerschaft“: Eine auf transtheoretischen Modellen basierende Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität und des mütterlichen Wohlbefindens während der Schwangerschaft

Verfeinerung, Umsetzung und Evaluation einer motivationsgerechten Übungsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität und der psychischen Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schwangerschaft scheint ein weiteres Hindernis für Bewegung darzustellen, da Frauen inaktiv bleiben oder ganz aufhören zu trainieren. Dennoch hat sich gezeigt, dass regelmäßige körperliche Aktivität während der Schwangerschaft bei gesunden Frauen sicher ist und positiv mit körperlichen und psychischen Gesundheitsvorteilen verbunden ist. Bislang zielen Interventionen zur Bewegungsförderung nicht auf schwangere Frauen ab. Wir schlagen vor, die erste Studie zu pilotieren, um eine theoriegeleitete Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft zu evaluieren. Wir gehen davon aus, dass schwangere Frauen, die der auf die Motivation zugeschnittenen Übungsintervention zugewiesen wurden, bei der Nachuntersuchung nach der Behandlung (32. Schwangerschaftswoche) eine signifikante Steigerung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert zeigen werden. Wir erwarten, dass die motivationsgerechte Intervention den körperlichen und seelischen Gesundheitszustand während der Schwangerschaft positiv beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Teilnahme an Übungen mittlerer Intensität für mindestens 30 Minuten, 3 oder mehr Mal pro Woche zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Kontraindikationen für die Teilnahme an sportlicher Betätigung während der Schwangerschaft laut SHAB/CSEP-Leitlinien für die klinische Praxis
  • Unfähigkeit, sich auf Englisch oder Französisch zu verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Maßgeschneidertes Übungsprogramm
Verhalten: Übung
Maßgeschneidertes Übungsprogramm
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Übliche Betreuungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: nach der Intervention und 3 Monate nach der Entbindung
nach der Intervention und 3 Monate nach der Entbindung
Depressive Stimmung
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Staatsangst
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
Schlafqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
Übungsphase der Veränderung
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
Selbstwirksamkeit für Sport
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
soziale Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung
nach dem Eingriff und 3 Monate nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Da Costa, PhD, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A06-B25-06A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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