Исследование вмешательства для повышения физической активности и благополучия матери во время беременности
23 мая 2012 г. обновлено: Deborah Da Costa, McGill University
«Fit Pregnancy»: вмешательство, основанное на транстеоретической модели, предназначенное для повышения физической активности и благополучия матери во время беременности
Уточнить, внедрить и оценить мотивационно-ориентированное вмешательство в виде упражнений для повышения физической активности и психического здоровья во время беременности и после родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Беременность, по-видимому, представляет собой еще один барьер для занятий спортом, поскольку женщины остаются малоподвижными или вообще прекращают заниматься спортом.
Тем не менее, было показано, что регулярная физическая активность во время беременности у здоровых женщин безопасна и положительно связана с пользой для физического и психологического здоровья.
На сегодняшний день мероприятия по поощрению физической активности не нацелены на беременных женщин.
Мы предлагаем провести первое исследование для оценки теоретического вмешательства, направленного на поощрение физической активности во время беременности.
Мы ожидаем, что беременные женщины, назначенные на мотивационно-ориентированные упражнения, продемонстрируют значительное увеличение физической активности по сравнению с исходным уровнем при последующем наблюдении после лечения (32 недели беременности).
Мы ожидаем, что мотивационно-ориентированное вмешательство положительно повлияет на состояние физического и психического здоровья во время беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременная
Критерий исключения:
- Регулярное участие в упражнениях средней интенсивности в течение не менее 30 минут 3 или более раз в неделю на момент включения в исследование.
- Противопоказания к занятиям физическими упражнениями во время беременности, изложенные в руководствах по клинической практике SOGC/CSEP.
- Неспособность общаться ни на английском, ни на французском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Индивидуальная программа упражнений
|
Индивидуальная программа упражнений
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Обычная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 мес после родов
|
после вмешательства и через 3 мес после родов
|
|
В депрессии
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тревога состояния
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
качество сна
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
уровни усталости
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
стадия изменения упражнения
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
самоэффективность для упражнений
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
|
социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
после вмешательства и через 3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A06-B25-06A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .