Un estudio de intervención para aumentar la actividad física y el bienestar materno durante el embarazo
23 de mayo de 2012 actualizado por: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": una intervención basada en un modelo transteórico diseñada para aumentar la actividad física y el bienestar materno durante el embarazo
Refinar, implementar y evaluar una intervención de ejercicio adaptada a la motivación para aumentar la actividad física y la salud mental durante el embarazo y el posparto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El embarazo parece plantear una barrera más para el ejercicio, ya que las mujeres permanecen inactivas o dejan de hacer ejercicio por completo.
Sin embargo, se ha demostrado que la actividad física regular durante el embarazo en mujeres sanas es segura y se asocia positivamente con beneficios para la salud física y psicológica.
Hasta la fecha, las intervenciones para promover la actividad física no se han dirigido a mujeres embarazadas.
Estamos proponiendo pilotar el primer estudio para evaluar una intervención derivada de la teoría diseñada para promover la actividad física durante el embarazo.
Anticipamos que las mujeres embarazadas asignadas a la intervención de ejercicio adaptada a la motivación mostrarán un aumento significativo en la actividad física desde el inicio en el seguimiento posterior al tratamiento (32 semanas de gestación).
Esperamos que la intervención adaptada a la motivación influya positivamente en el estado de salud física y mental durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
Criterio de exclusión:
- Participación regular en ejercicio de intensidad moderada durante al menos 30 minutos, 3 o más veces a la semana al momento de ingresar al estudio
- Contraindicaciones para participar en el ejercicio durante el embarazo como se describe en las guías de práctica clínica SOGC/CSEP
- Incapacidad para comunicarse en inglés o francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Programa de ejercicios a medida
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Programa de ejercicios a medida
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Sin intervención: Sin intervención
Grupo de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: post-intervención y 3 meses después del felivery
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post-intervención y 3 meses después del felivery
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Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estado de ansiedad
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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niveles de fatiga
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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ejercicio etapa de cambio
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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apoyo social para el ejercicio
Periodo de tiempo: después de la intervención y 3 meses después del parto
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después de la intervención y 3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A06-B25-06A
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