- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00419211
Une étude d'intervention pour augmenter l'activité physique et le bien-être maternel pendant la grossesse
23 mai 2012 mis à jour par: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": Une intervention basée sur un modèle transthéorique conçue pour augmenter l'activité physique et le bien-être maternel pendant la grossesse
Affiner, mettre en œuvre et évaluer une intervention d'exercice adaptée à la motivation pour augmenter l'activité physique et la santé mentale pendant la grossesse et le post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse semble constituer un obstacle supplémentaire à l'exercice, car les femmes restent inactives ou cessent toutes de faire de l'exercice.
Pourtant, l'activité physique régulière pendant la grossesse chez les femmes en bonne santé s'est avérée sûre et positivement associée à des avantages pour la santé physique et psychologique.
À ce jour, les interventions visant à promouvoir l'activité physique n'ont pas ciblé les femmes enceintes.
Nous proposons de piloter la première étude pour évaluer une intervention dérivée de la théorie conçue pour promouvoir l'activité physique pendant la grossesse.
Nous prévoyons que les femmes enceintes affectées à l'intervention d'exercices adaptés à la motivation montreront une augmentation significative de l'activité physique par rapport au départ lors du suivi post-traitement (32 semaines de gestation).
Nous nous attendons à ce que l'intervention adaptée à la motivation influence positivement l'état de santé physique et mentale pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
Critère d'exclusion:
- Participation régulière à des exercices d'intensité modérée pendant au moins 30 minutes, 3 fois ou plus par semaine au moment de l'entrée à l'étude
- Contre-indications à la pratique d'exercices pendant la grossesse telles que décrites dans les lignes directrices de pratique clinique de la SOGC/SCPE
- Incapacité de communiquer en anglais ou en français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Conseil en style de vie
Programme d'exercices sur mesure
|
Programme d'exercices sur mesure
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Groupe de soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveau d'activité physique
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
Humeur dépressive
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
état d'anxiété
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
qualité du sommeil
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
niveaux de fatigue
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
étape d'exercice du changement
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
auto-efficacité pour l'exercice
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
soutien social à l'exercice
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2007
Première publication (Estimation)
8 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A06-B25-06A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .