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Une étude d'intervention pour augmenter l'activité physique et le bien-être maternel pendant la grossesse

23 mai 2012 mis à jour par: Deborah Da Costa, McGill University

"Fit Pregnancy": Une intervention basée sur un modèle transthéorique conçue pour augmenter l'activité physique et le bien-être maternel pendant la grossesse

Affiner, mettre en œuvre et évaluer une intervention d'exercice adaptée à la motivation pour augmenter l'activité physique et la santé mentale pendant la grossesse et le post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grossesse semble constituer un obstacle supplémentaire à l'exercice, car les femmes restent inactives ou cessent toutes de faire de l'exercice. Pourtant, l'activité physique régulière pendant la grossesse chez les femmes en bonne santé s'est avérée sûre et positivement associée à des avantages pour la santé physique et psychologique. À ce jour, les interventions visant à promouvoir l'activité physique n'ont pas ciblé les femmes enceintes. Nous proposons de piloter la première étude pour évaluer une intervention dérivée de la théorie conçue pour promouvoir l'activité physique pendant la grossesse. Nous prévoyons que les femmes enceintes affectées à l'intervention d'exercices adaptés à la motivation montreront une augmentation significative de l'activité physique par rapport au départ lors du suivi post-traitement (32 semaines de gestation). Nous nous attendons à ce que l'intervention adaptée à la motivation influence positivement l'état de santé physique et mentale pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte

Critère d'exclusion:

  • Participation régulière à des exercices d'intensité modérée pendant au moins 30 minutes, 3 fois ou plus par semaine au moment de l'entrée à l'étude
  • Contre-indications à la pratique d'exercices pendant la grossesse telles que décrites dans les lignes directrices de pratique clinique de la SOGC/SCPE
  • Incapacité de communiquer en anglais ou en français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Programme d'exercices sur mesure
Programme d'exercices sur mesure
Aucune intervention: Aucune intervention
Groupe de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
Humeur dépressive
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
Qualité de vie liée à la santé
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
état d'anxiété
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
qualité du sommeil
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
niveaux de fatigue
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
étape d'exercice du changement
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
auto-efficacité pour l'exercice
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement
soutien social à l'exercice
Délai: post-intervention et 3 mois après l'accouchement
post-intervention et 3 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A06-B25-06A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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