Intervenční studie ke zvýšení fyzické aktivity a pohody matek během těhotenství
23. května 2012 aktualizováno: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit těhotenství": intervence založená na transteoretickém modelu navržená tak, aby zvýšila fyzickou aktivitu a pohodu matek během těhotenství
Zdokonalit, zavést a vyhodnotit motivačně přizpůsobenou pohybovou intervenci pro zvýšení fyzické aktivity a duševního zdraví v těhotenství a po porodu.
Přehled studie
Detailní popis
Zdá se, že těhotenství představuje další překážku cvičení, protože ženy zůstávají neaktivní nebo přestávají cvičit všechny dohromady.
Přesto se ukázalo, že pravidelná fyzická aktivita během těhotenství u zdravých žen je bezpečná a pozitivně spojená s fyzickými a psychickými zdravotními přínosy.
Dosud se intervence na podporu fyzické aktivity nezaměřovaly na těhotné ženy.
Navrhujeme pilotovat první studii, která vyhodnotí teoreticky odvozený zásah určený k podpoře fyzické aktivity během těhotenství.
Očekáváme, že těhotné ženy zařazené do motivačně přizpůsobené cvičební intervence budou vykazovat signifikantní zvýšení fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě při sledování po léčbě (32. týden těhotenství).
Očekáváme, že motivačně šitá intervence pozitivně ovlivní fyzický i psychický stav v těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
Kritéria vyloučení:
- Pravidelná účast na cvičení se střední intenzitou po dobu alespoň 30 minut, 3x nebo vícekrát týdně v době vstupu do studie
- Kontraindikace pro účast na cvičení během těhotenství, jak je uvedeno v pokynech pro klinickou praxi SOGC/CSEP
- Neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Cvičební program na míru
|
Cvičební program na míru
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: po intervenci a 3 měsíce po porodu
|
po intervenci a 3 měsíce po porodu
|
|
Depresivní nálada
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stav úzkosti
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
úrovně únavy
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
cvičební fáze změny
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
sebeúčinnost při cvičení
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
|
sociální podpora pro cvičení
Časové okno: po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
po zákroku a 3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A06-B25-06A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .