Een interventiestudie om de fysieke activiteit en het welzijn van de moeder tijdens de zwangerschap te vergroten
23 mei 2012 bijgewerkt door: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Zwangerschap": een op transtheoretisch model gebaseerde interventie die is ontworpen om de fysieke activiteit en het welzijn van de moeder tijdens de zwangerschap te vergroten
Het verfijnen, implementeren en evalueren van een op motivatie toegesneden oefeninterventie voor het verhogen van fysieke activiteit en mentale gezondheid tijdens de zwangerschap en het postpartum.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap lijkt een verdere barrière te vormen voor lichaamsbeweging, aangezien vrouwen inactief blijven of helemaal niet meer sporten.
Toch is aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap bij gezonde vrouwen veilig is en positief wordt geassocieerd met fysieke en psychologische gezondheidsvoordelen.
Tot op heden waren interventies ter bevordering van lichaamsbeweging niet gericht op zwangere vrouwen.
We stellen voor om de eerste studie te testen om een op theorie gebaseerde interventie te evalueren die is ontworpen om fysieke activiteit tijdens de zwangerschap te bevorderen.
We verwachten dat zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de op motivatie toegesneden bewegingsinterventie een significante toename in fysieke activiteit zullen vertonen vanaf de basislijn bij de follow-up na de behandeling (32 weken zwangerschap).
We verwachten dat de op motivatie toegesneden interventie een positieve invloed zal hebben op de fysieke en mentale gezondheidstoestand tijdens de zwangerschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging van matige intensiteit gedurende ten minste 30 minuten, 3 of meer keer per week op het moment van aanvang van de studie
- Contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, zoals uiteengezet in de SOGC/CSEP klinische praktijkrichtlijnen
- Onvermogen om te communiceren in Engels of Frans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Beweegprogramma op maat
|
Beweegprogramma op maat
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Gebruikelijke zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: na de interventie en 3 maanden na de bevalling
|
na de interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
Depressieve bui
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
staat angst
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
niveaus van vermoeidheid
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
oefenfase van verandering
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
zelfredzaamheid bij het sporten
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
|
sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
post-interventie en 3 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A06-B25-06A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .