Badanie interwencyjne mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia matki w czasie ciąży
23 maja 2012 zaktualizowane przez: Deborah Da Costa, McGill University
„Fit Pregnancy”: interwencja oparta na modelu transteoretycznym, mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia matki podczas ciąży
Aby udoskonalić, wdrożyć i ocenić interwencję ruchową dostosowaną do motywacji w celu zwiększenia aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego podczas ciąży i po porodzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża wydaje się stanowić kolejną przeszkodę w ćwiczeniach, ponieważ kobiety pozostają nieaktywne lub całkowicie przestają ćwiczyć.
Wykazano jednak, że regularna aktywność fizyczna w czasie ciąży u zdrowych kobiet jest bezpieczna i pozytywnie związana z fizycznymi i psychicznymi korzyściami zdrowotnymi.
Do tej pory interwencje promujące aktywność fizyczną nie były skierowane do kobiet w ciąży.
Proponujemy pilotażowe pierwsze badanie w celu oceny opartej na teorii interwencji mającej na celu promowanie aktywności fizycznej podczas ciąży.
Przewidujemy, że kobiety w ciąży, którym przydzielono interwencję ruchową dostosowaną do motywacji, wykażą znaczny wzrost aktywności fizycznej od wartości wyjściowej podczas obserwacji po leczeniu (32 tydzień ciąży).
Oczekujemy, że interwencja dopasowana motywacyjnie pozytywnie wpłynie na stan zdrowia fizycznego i psychicznego w czasie ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 30 minut, 3 lub więcej razy w tygodniu w momencie rozpoczęcia badania
- Przeciwwskazania do udziału w ćwiczeniach w czasie ciąży zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej SOGC/CSEP
- Niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub francuskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Dopasowany program ćwiczeń
|
Dopasowany program ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po feliwerii
|
po interwencji i 3 miesiące po feliwerii
|
|
Depresyjny nastrój
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepokój stanu
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
poziomy zmęczenia
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
ćwicz etap zmiany
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
samoskuteczność ćwiczeń
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
|
wsparcie społeczne dla ćwiczeń
Ramy czasowe: po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
po interwencji i 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A06-B25-06A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong