- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00419211
Intervenciós tanulmány a fizikai aktivitás és az anya jóllétének növelésére a terhesség alatt
2012. május 23. frissítette: Deborah Da Costa, McGill University
"Fitt terhesség": Transzelméleti modell alapú beavatkozás, amely a fizikai aktivitás és az anya jólétének növelésére szolgál a terhesség alatt
Motivációra szabott gyakorlati beavatkozás finomítása, végrehajtása és értékelése a fizikai aktivitás és a mentális egészség növelése érdekében a terhesség és a szülés után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a terhesség további akadályt jelent a testmozgás előtt, mivel a nők inaktívak maradnak, vagy abbahagyják a testmozgást.
Az egészséges nők terhesség alatti rendszeres fizikai aktivitása azonban biztonságosnak bizonyult, és pozitívan kapcsolódik a fizikai és pszichológiai egészségügyi előnyökhöz.
A fizikai aktivitást elősegítő beavatkozások ez idáig nem a várandós nőket célozták meg.
Javasoljuk az első tanulmány kísérleti kísérletét egy elméleti eredetű beavatkozás értékelésére, amelyet a terhesség alatti fizikai aktivitás elősegítésére terveztek.
Arra számítunk, hogy a motivációra szabott gyakorlati beavatkozásra kijelölt terhes nők fizikai aktivitása szignifikáns növekedést fog mutatni a kezelés utáni követéskor (32 hetes terhesség).
Arra számítunk, hogy a motivációra szabott beavatkozás pozitívan befolyásolja a terhesség alatti testi és lelki egészségi állapotot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres részvétel közepes intenzitású testmozgásban legalább 30 percig, hetente háromszor vagy többször a tanulmányba való belépés időpontjában
- A terhesség alatti testmozgásban való részvétel ellenjavallatai a SOGC/CSEP klinikai gyakorlati irányelvei szerint
- Képtelenség kommunikálni sem angolul, sem franciául.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Testre szabott edzésprogram
|
Testre szabott edzésprogram
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Szokásos gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a méhen belüli elváltozás után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a méhen belüli elváltozás után
|
Depressziós hangulat
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
állapotszorongás
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
alvás minősége
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
fáradtsági szintek
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
a változás gyakorlati szakasza
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
önhatékonyság az edzéshez
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
a testmozgás szociális támogatása
Időkeret: beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
beavatkozás után és 3 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A06-B25-06A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok