- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00419211
Interventiotutkimus fyysisen aktiivisuuden ja äidin hyvinvoinnin lisäämiseksi raskauden aikana
keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": Transteoreettiseen malliin perustuva interventio, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja äidin hyvinvointia raskauden aikana
Jalostaa, toteuttaa ja arvioida motivaatioon räätälöityjä liikuntatoimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden ja mielenterveyden lisäämiseksi raskauden ja synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus näyttää muodostavan lisäesteen liikunnalle, koska naiset pysyvät passiivisina tai lopettavat harjoituksen yhdessä.
Silti säännöllinen fyysinen aktiivisuus terveillä naisilla raskauden aikana on osoittautunut turvalliseksi ja positiivisesti yhdistettynä fyysisiin ja psyykkisiin terveyshyötyihin.
Toistaiseksi fyysistä aktiivisuutta edistävät toimet eivät ole kohdistettu raskaana oleviin naisiin.
Ehdotamme ensimmäisen tutkimuksen pilotointia, jossa arvioidaan teoriapohjaista interventiota, joka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta raskauden aikana.
Odotamme, että raskaana olevat naiset, joille on määrätty motivaatioon räätälöity harjoitusinterventio, osoittavat merkittävää fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä lähtötasosta hoidon jälkeisessä seurannassa (32 raskausviikkoa).
Odotamme, että motivaatioon räätälöity interventio vaikuttaa positiivisesti fyysiseen ja henkiseen terveydentilaan raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen osallistuminen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun vähintään 30 minuuttia, vähintään 3 kertaa viikossa opiskeluhetkellä
- Vasta-aiheet harjoitteluun osallistumiselle raskauden aikana SOGC/CSEP:n kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Räätälöity harjoitusohjelma
|
Räätälöity harjoitusohjelma
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: intervention jälkeen ja 3 kuukautta kohtauksen jälkeen
|
intervention jälkeen ja 3 kuukautta kohtauksen jälkeen
|
Masentunut
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
valtion ahdistus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
unen laatu
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
väsymyksen tasot
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
harjoituksen muutosvaihe
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
liikunnan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A06-B25-06A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .