- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00419211
En interventionsundersøgelse for at øge fysisk aktivitet og mødres velvære under graviditeten
23. maj 2012 opdateret af: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": En transteoretisk modelbaseret intervention designet til at øge fysisk aktivitet og moderens velvære under graviditeten
At forfine, implementere og evaluere en motiverende tilpasset træningsintervention til at øge fysisk aktivitet og mental sundhed under graviditet og efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet ser ud til at udgøre en yderligere barriere for motion, da kvinder forbliver inaktive eller holder op med at træne alle sammen.
Alligevel har regelmæssig fysisk aktivitet under graviditeten hos raske kvinder vist sig at være sikker og positivt forbundet med fysiske og psykologiske sundhedsmæssige fordele.
Hidtil har interventioner til fremme af fysisk aktivitet ikke rettet sig mod gravide kvinder.
Vi foreslår at pilotere det første studie til at evaluere en teori-afledt intervention designet til at fremme fysisk aktivitet under graviditet.
Vi forventer, at gravide kvinder, der er tildelt den motivationstilpassede træningsintervention, vil vise en signifikant stigning i fysisk aktivitet fra baseline ved opfølgningen efter behandlingen (32 ugers svangerskab).
Vi forventer, at den motivationstilpassede indsats vil have en positiv indflydelse på den fysiske og mentale helbredstilstand under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig deltagelse i motion med moderat intensitet i mindst 30 minutter, 3 eller flere gange om ugen på tidspunktet for studiestart
- Kontraindikationer for at deltage i træning under graviditet som beskrevet i SOGC/CSEP retningslinjer for klinisk praksis
- Manglende evne til at kommunikere på enten engelsk eller fransk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Skræddersyet træningsprogram
|
Skræddersyet træningsprogram
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sædvanlig plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter fødslen
|
efter indgreb og 3 måneder efter fødslen
|
Nedtrykt humør
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tilstandsangst
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
søvnkvalitet
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
træthedsniveauer
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
øvelsesstadiet af forandring
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
selveffektivitet til træning
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
social støtte til træning
Tidsramme: efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
efter indgreb og 3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2007
Først opslået (Skøn)
8. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A06-B25-06A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz