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Um estudo de intervenção para aumentar a atividade física e o bem-estar materno durante a gravidez

23 de maio de 2012 atualizado por: Deborah Da Costa, McGill University

"Fit Pregnancy": uma intervenção baseada em modelo transteórico projetada para aumentar a atividade física e o bem-estar materno durante a gravidez

Refinar, implementar e avaliar uma intervenção de exercícios motivacionalmente adaptada para aumentar a atividade física e a saúde mental durante a gravidez e o pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gravidez parece representar uma barreira adicional ao exercício, pois as mulheres permanecem inativas ou param de se exercitar completamente. No entanto, a atividade física regular durante a gravidez em mulheres saudáveis ​​demonstrou ser segura e positivamente associada a benefícios físicos e psicológicos para a saúde. Até o momento, as intervenções para promover a atividade física não foram direcionadas às mulheres grávidas. Estamos propondo o piloto do primeiro estudo para avaliar uma intervenção derivada da teoria projetada para promover a atividade física durante a gravidez. Antecipamos que as mulheres grávidas designadas para a intervenção de exercícios motivacionalmente adaptados mostrarão um aumento significativo na atividade física desde o início do acompanhamento pós-tratamento (32 semanas de gestação). Esperamos que a intervenção motivacionalmente adaptada influencie positivamente o estado de saúde física e mental durante a gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida

Critério de exclusão:

  • Participação regular em exercícios de intensidade moderada por pelo menos 30 minutos, 3 ou mais vezes por semana no momento da entrada no estudo
  • Contra-indicações para praticar exercícios durante a gravidez, conforme descrito nas diretrizes de prática clínica SOGC/CSEP
  • Incapacidade de se comunicar em inglês ou francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Programa de exercícios sob medida
Programa de exercícios sob medida
Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
Humor Deprimido
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estado de ansiedade
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
qualidade do sono
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
níveis de fadiga
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
estágio de mudança de exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
autoeficácia para o exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto
apoio social para o exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
pós-intervenção e 3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A06-B25-06A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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