- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00419211
Um estudo de intervenção para aumentar a atividade física e o bem-estar materno durante a gravidez
23 de maio de 2012 atualizado por: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Pregnancy": uma intervenção baseada em modelo transteórico projetada para aumentar a atividade física e o bem-estar materno durante a gravidez
Refinar, implementar e avaliar uma intervenção de exercícios motivacionalmente adaptada para aumentar a atividade física e a saúde mental durante a gravidez e o pós-parto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gravidez parece representar uma barreira adicional ao exercício, pois as mulheres permanecem inativas ou param de se exercitar completamente.
No entanto, a atividade física regular durante a gravidez em mulheres saudáveis demonstrou ser segura e positivamente associada a benefícios físicos e psicológicos para a saúde.
Até o momento, as intervenções para promover a atividade física não foram direcionadas às mulheres grávidas.
Estamos propondo o piloto do primeiro estudo para avaliar uma intervenção derivada da teoria projetada para promover a atividade física durante a gravidez.
Antecipamos que as mulheres grávidas designadas para a intervenção de exercícios motivacionalmente adaptados mostrarão um aumento significativo na atividade física desde o início do acompanhamento pós-tratamento (32 semanas de gestação).
Esperamos que a intervenção motivacionalmente adaptada influencie positivamente o estado de saúde física e mental durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
Critério de exclusão:
- Participação regular em exercícios de intensidade moderada por pelo menos 30 minutos, 3 ou mais vezes por semana no momento da entrada no estudo
- Contra-indicações para praticar exercícios durante a gravidez, conforme descrito nas diretrizes de prática clínica SOGC/CSEP
- Incapacidade de se comunicar em inglês ou francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Programa de exercícios sob medida
|
Programa de exercícios sob medida
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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Humor Deprimido
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
estado de ansiedade
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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qualidade do sono
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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níveis de fadiga
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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estágio de mudança de exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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autoeficácia para o exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
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pós-intervenção e 3 meses após o parto
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apoio social para o exercício
Prazo: pós-intervenção e 3 meses após o parto
|
pós-intervenção e 3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A06-B25-06A
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