Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonsstudie for å øke fysisk aktivitet og mors velvære under svangerskapet

23. mai 2012 oppdatert av: Deborah Da Costa, McGill University

"Fit Pregnancy": En transteoretisk modellbasert intervensjon designet for å øke fysisk aktivitet og mors velvære under svangerskapet

Å foredle, implementere og evaluere en motivasjonstilpasset treningsintervensjon for å øke fysisk aktivitet og mental helse under svangerskapet og etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditet ser ut til å utgjøre en ytterligere barriere for trening, ettersom kvinner forblir inaktive eller slutter å trene alle sammen. Likevel har regelmessig fysisk aktivitet under graviditet hos friske kvinner vist seg å være trygt og positivt assosiert med fysiske og psykologiske helsefordeler. Til dags dato har intervensjoner for å fremme fysisk aktivitet ikke rettet seg mot gravide kvinner. Vi foreslår å pilotere den første studien for å evaluere en teoribasert intervensjon designet for å fremme fysisk aktivitet under graviditet. Vi forventer at gravide kvinner som blir tildelt den motivasjonstilpassede treningsintervensjonen vil vise en betydelig økning i fysisk aktivitet fra baseline ved oppfølgingen etter behandling (32 ukers svangerskap). Vi forventer at den motivasjonstilpassede intervensjonen vil påvirke fysisk og psykisk helsetilstand positivt under svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig deltakelse i trening med moderat intensitet i minst 30 minutter, 3 eller flere ganger i uken på tidspunktet for studiestart
  • Kontraindikasjoner for å delta i trening under graviditet som skissert av SOGC/CSEPs retningslinjer for klinisk praksis
  • Manglende evne til å kommunisere på enten engelsk eller fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Skreddersydd treningsprogram
Skreddersydd treningsprogram
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Vanlig omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter fødsel
etter intervensjon og 3 måneder etter fødsel
Deprimert humør
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstandsangst
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
søvnkvalitet
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
tretthetsnivåer
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
treningsstadiet av endring
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
selveffektivitet for trening
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering
sosial støtte til trening
Tidsramme: etter intervensjon og 3 måneder etter levering
etter intervensjon og 3 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Da Costa, PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A06-B25-06A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere