Uno studio di intervento per aumentare l'attività fisica e il benessere materno durante la gravidanza
23 maggio 2012 aggiornato da: Deborah Da Costa, McGill University
"Fit Gravidanza": un intervento basato su un modello transteorico progettato per aumentare l'attività fisica e il benessere materno durante la gravidanza
Perfezionare, implementare e valutare un intervento di esercizio su misura motivazionale per aumentare l'attività fisica e la salute mentale durante la gravidanza e il postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza sembra rappresentare un ulteriore ostacolo all'esercizio, poiché le donne rimangono inattive o cessano di esercitarsi tutte insieme.
Tuttavia, l'attività fisica regolare durante la gravidanza nelle donne sane ha dimostrato di essere sicura e positivamente associata a benefici per la salute fisica e psicologica.
Ad oggi gli interventi per promuovere l'attività fisica non hanno preso di mira le donne in gravidanza.
Proponiamo di pilotare il primo studio per valutare un intervento derivato dalla teoria progettato per promuovere l'attività fisica durante la gravidanza.
Prevediamo che le donne incinte assegnate all'intervento di esercizio su misura motivazionale mostreranno un aumento significativo dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up post-trattamento (32 settimane di gestazione).
Ci aspettiamo che l'intervento su misura motivazionale influenzerà positivamente lo stato di salute fisica e mentale durante la gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
Criteri di esclusione:
- Partecipazione regolare a esercizi di intensità moderata per almeno 30 minuti, 3 o più volte a settimana al momento dell'ingresso nello studio
- Controindicazioni per la partecipazione all'attività fisica durante la gravidanza come delineato dalle linee guida di pratica clinica FUSC/CSEP
- Incapacità di comunicare in inglese o francese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Programma di esercizi su misura
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Programma di esercizi su misura
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Nessun intervento: Nessun intervento
Gruppo di assistenza abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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Umore depresso
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ansia di stato
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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qualità del sonno
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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livelli di fatica
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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esercizio fase di cambiamento
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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supporto sociale per l'esercizio
Lasso di tempo: post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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post-intervento e 3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A06-B25-06A
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