En studie av Flovent hos patienter med eosinofil esofagit

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informerat samtycke för studier per ämne, eller förälder/vårdnadshavare om försökspersonen är minderårig. Samtycke kommer att erhållas från alla minderåriga 11 år och äldre.
• Histologiska fynd på esofagusbiopsi för att inkludera maximal eosinofildensitet ≥ 24 per högeffektfält (400x) i den proximala eller distala matstrupen validerad av en patolog vid CCHMC.
• Allergiutvärdering inklusive hud-prick-testning med flera livsmedelsantigener för att säkerställa eliminationsdiet är inte indicerat.
• Har genomgått minst 3 månaders eliminationsdiet som indikeras av hudprick-test utan detekterbar upplösning genom upprepad endoskopi med biopsier som visar på ihållande EE ELLER patient/förälder vägrar att följa eliminationsdiet. Om försökspersonen/föräldern vägrar elimineringsdieten är de berättigade till denna studie.
• Behandling med en protonpumpshämmare i minst två månader (avrundat till närmaste månad) före endoskopi ELLER misslyckande av histologisk förbättring enligt definitionen < 1 eosinofil per HPF efter 2 månaders (avrundat till närmaste månad) försök med protonpumpshämmare dokumenterad av tidigare endoskopi. PPI måste användas före endoskopi för att utesluta risken för GERD.

Exklusions kriterier:

• Historik med dålig tolerans mot flutikasonpropionat (FP), definierad som flera episoder av oral candidiasis, suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln, vilket framgår av tecken på Cushings syndrom, huvudvärk eller ökade luftvägsinfektioner under exponering för Flovent
• Kan inte samarbeta med användning av MDI
• Gravida honor
• Samtidig eller nyligen (inom 3 månader) användning av systemiska kortikosteroider.
• Kan inte svälja mediciner (dvs matas endast med gastrostomisond).
• Komorbida eosinofila störningar.
• Tidigare behandlad med nedsvald glukokortikoid för EE inom 3 månader efter screeningbesöket. Nasala glukokortikoider som tas för EE är tillåtna.