Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imatinibmesylatbehandling av patienter med maligna tumörer i perifer nervslida

6 augusti 2012 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En öppen multicenter fas II-studie av imatinibmesylatbehandling av patienter med maligna tumörer i perifer nervslida

Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av behandling med imatinibmesylat hos patienter med maligna tumörer i perifera nervskada

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Histologiskt dokumenterad diagnos av malignt MPNST
  • Ooperbar lokal MPNST eller metastaserande MPNST och därför obotlig med någon konventionell multimodalitetsmetod Förväntad livslängd på minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har fått andra prövningsmedel inom 28 dagar efter första dagen efter studieläkemedlets dosering.
  • Kemoterapi och/eller strålbehandling mellan de sista 6 veckorna före studiestart, operation mellan de sista 14 dagarna före studiestart.
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en mycket effektiv preventivmetod.
  • Kända CNS-metastaser

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STI571
Läkemedel: imatinibmesylat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens bedömd med en tumör-MR-undersökning var 6:e ​​vecka eller om det är kliniskt indicerat.
Tidsram: Var 36:e vecka
Var 36:e vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till progress bedömd med MR-undersökning.
Tidsram: Var 36:e vecka
Var 36:e vecka
Total överlevnad
Tidsram: Var 36:e vecka
Var 36:e vecka
Säkerhet och tolerabilitet bedöms genom onormala labbvärden (hematologi, biokemi, urinanalys), genom fysisk undersökning och vitala tecken
Tidsram: Var 36:e vecka
Var 36:e vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSTI571BDE57

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera