Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imatinibmesylatbehandling af patienter med maligne perifere nerveskedetumorer

6. august 2012 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et åbent multicenter fase II-studie af imatinibmesylatbehandling af patienter med maligne perifere nerveskedetumorer

Denne undersøgelse vurderer sikkerheden og effektiviteten af ​​imatinibmesylatbehandling af patienter med maligne perifere nerveskedetumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Histologisk dokumenteret diagnose af malignt MPNST
  • Uoperabel lokal MPNST eller metastatisk MPNST og derfor uhelbredelig med enhver konventionel multimodalitetstilgang Forventet levetid på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har modtaget andre forsøgsmidler inden for 28 dage efter første dag efter dosering af studielægemidlet.
  • Kemoterapi og/eller strålebehandling i mellem de sidste 6 uger før studiestart, operation i mellem de sidste 14 dage før studiestart.
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en yderst effektiv præventionsmetode.
  • Kendte CNS-metastaser

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STI571
Medicin: imatinibmesylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate vurderet ved en tumor MR-scanning hver 6. uge eller hvis det er klinisk indiceret.
Tidsramme: Hver 36. uge
Hver 36. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progression vurderet ved en MR-scanning.
Tidsramme: Hver 36. uge
Hver 36. uge
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver 36. uge
Hver 36. uge
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved unormale laboratorieværdier (hæmatologi, biokemi, urinanalyse), ved fysisk undersøgelse og vitale tegn
Tidsramme: Hver 36. uge
Hver 36. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSTI571BDE57

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maligne perifere nerveskedetumorer

Kliniske forsøg med imatinibmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner