Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento con imatinib mesilato di pazienti con tumori maligni della guaina dei nervi periferici

6 agosto 2012 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico di fase II in aperto sul trattamento con imatinib mesilato di pazienti con tumori maligni della guaina dei nervi periferici

Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia del trattamento con imatinib mesilato di pazienti con tumori maligni della guaina dei nervi periferici

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Diagnosi istologicamente documentata di MPNST maligno
  • MPNST locale non resecabile o MPNST metastatico e quindi incurabile con qualsiasi approccio multimodale convenzionale Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • - Il paziente ha ricevuto qualsiasi altro agente sperimentale entro 28 giorni dal primo giorno di somministrazione del farmaco in studio.
  • Chemioterapia e/o radioterapia tra le ultime 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, intervento chirurgico tra gli ultimi 14 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace.
  • Metastasi note del SNC

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STI571
Droga: imatinib mesilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta valutato da una scansione MRI del tumore ogni 6 settimane o se clinicamente indicato.
Lasso di tempo: Ogni 36 settimane
Ogni 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla progressione valutato da una scansione MRI.
Lasso di tempo: Ogni 36 settimane
Ogni 36 settimane
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ogni 36 settimane
Ogni 36 settimane
Sicurezza e tollerabilità valutate da valori di laboratorio anormali (ematologia, biochimica, analisi delle urine), da esame fisico e segni vitali
Lasso di tempo: Ogni 36 settimane
Ogni 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSTI571BDE57

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su imatinib mesilato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi