Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinib-mesylaattihoito potilailla, joilla on pahanlaatuisia ääreishermon tuppikasvaimia

maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Avoin monikeskusvaiheen II tutkimus imatinibmesylaattihoidosta potilailla, joilla on pahanlaatuisia ääreishermosolukasvaimia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan imatinibimesylaattihoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on pahanlaatuisia ääreishermon tuppikasvaimia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18-vuotiaat
  • Histologisesti dokumentoitu pahanlaatuisen MPNST:n diagnoosi
  • Ei leikattavissa oleva paikallinen MPNST tai metastaattinen MPNST ja siksi parantumaton millään tavanomaisella multimodaalisella lähestymistavalla. Odotettavissa oleva elinikä vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut muita tutkimusaineita 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annostelupäivästä.
  • Kemoterapia ja/tai sädehoito viimeisten 6 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa, leikkaus viimeisten 14 päivän välillä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  • Tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STI571
Lääke: imatinib-mesylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaste on arvioitu kasvaimen MRI-skannauksella 6 viikon välein tai jos se on kliinisesti aiheellista.
Aikaikkuna: 36 viikon välein
36 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen on arvioitu MRI-skannauksella.
Aikaikkuna: 36 viikon välein
36 viikon välein
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 36 viikon välein
36 viikon välein
Turvallisuus ja siedettävyys arvioitu poikkeavilla laboratorioarvoilla (hematologia, biokemia, virtsaanalyysi), fyysisellä tutkimuksella ja elintoiminnoilla
Aikaikkuna: 36 viikon välein
36 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSTI571BDE57

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset imatinib-mesylaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa