Tolerabilitet, säkerhet och effektivitet av argonplasmakoagulering för att behandla anal intraepitelial neoplasi hos HIV-positiva män

HIV-infekterade män som har sex med män (MSM) löper ökad risk att utveckla analcancer jämfört med den allmänna befolkningen och förekomsten fortsätter att öka trots bättre kontroll av HIV-infektion med HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy). Orsaksmedlet är känt för att vara infektion med humant papillomvirus som kan leda till dysplastiska förändringar i anus, detekterbara med högupplöst anoskopi med biopsier. Analysen av den onormala vävnaden kan sedan graderas som Anal Intraepitelial Neoplasia 1 till 3, med AIN 2 eller 3 betraktad som höggradig dysplasi. Dessa lesioner är cancerprekursorer, men andelen lesioner som utvecklas till invasiv analcancer och tiden till händelse är okända. Det finns för närvarande ingen erkänd behandling att erbjuda som standardvård även om det är allmän uppfattning att behandling av dessa lesioner, som det görs för kvinnor med CIN 2 och 3 (cervikal intraepitelial neoplasi) kan bidra till att minska antalet progressioner till invasiv analcancer i MSM infekterad med HIV.

Genom erfarenhet i vårt centrum och resultaten av denna teknik för andra gastrointestinala patologier tror vi att Argon Plasma Coagulation (APC) kan vara en säker, vältolererad och effektiv behandling av höggradig dysplasi (AIN 2/3) i HIV-infekterad MSM.

Denna studie kommer att utvärdera APC-behandlingen hos 20 patienter, alla HIV-infekterade MSM, med etablerad AIN 2/3 (som bekräftats med deras två senaste analbiopsier, med minst 4 månaders mellanrum). Patienterna kommer sedan att följas med regelbundna högupplösta anoskopier under två år. Det primära målet är att bedöma om APC är en säker och väl tolererad behandlingsmetod för AIN 2/3 i HIV-positiv MSM. Som sekundära mål, effektiviteten av APC-behandling på AIN 2/3-lesioner i HIV-positiv MSM, antalet behandlingar med APC som krävs för att erhålla regression eller upplösning av AIN 2/3 under två år och effekten av APC-behandling för att minska anal HPV i denna population kommer också att behandlas.