Snášenlivost, bezpečnost a účinnost argonové plazmové koagulace k léčbě anální intraepiteliální neoplazie u HIV pozitivních mužů

Muži infikovaní HIV mající sex s muži (MSM) jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku análního karcinomu ve srovnání s běžnou populací a incidence se nadále zvyšuje navzdory lepší kontrole infekce HIV pomocí HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy). Je známo, že původcem je infekce lidským papilomavirem, která může vést k dysplastickým změnám v konečníku, detekovatelným anoskopií s vysokým rozlišením s biopsiemi. Analýza abnormální tkáně pak může být hodnocena jako Anální intraepiteliální neoplazie 1 až 3, s AIN 2 nebo 3 považována za dysplazii vysokého stupně. Tyto léze jsou prekurzory rakoviny, ale podíl lézí progredujících do invazivního análního karcinomu a doba do události nejsou známy. V současné době neexistuje žádná uznávaná léčba, která by byla nabízena jako standardní péče, ačkoli se obecně předpokládá, že léčba těchto lézí, jako je tomu u žen s CIN 2 a 3 (cervikální intraepiteliální neoplazie), by mohla pomoci snížit počet progresí do invazivního análního karcinomu u MSM infikovaných HIV.

Na základě zkušeností v našem centru a výsledků této techniky u jiných gastrointestinálních patologií věříme, že Argon Plasma Coagulation (APC) by mohla být bezpečnou, dobře tolerovanou a účinnou léčbou dysplazie vysokého stupně (AIN 2/3) u HIV infikovaných MSM.

Tato studie bude hodnotit léčbu APC u 20 pacientů, všech HIV infikovaných MSM, s prokázanou AIN 2/3 (jak bylo potvrzeno jejich posledními dvěma análními biopsiemi s odstupem alespoň 4 měsíců). Pacienti pak budou sledováni pravidelnými anoskopiemi s vysokým rozlišením po dobu dvou let. Primárním cílem je posoudit, zda je APC bezpečnou a dobře tolerovanou léčebnou metodou pro AIN 2/3 u HIV pozitivních MSM. Sekundárními cíli je účinnost léčby APC na léze AIN 2/3 u HIV pozitivních MSM, počet ošetření pomocí APC nezbytných k dosažení regrese nebo vymizení AIN 2/3 během dvou let a účinnost léčby APC ke snížení anální HPV v této populaci bude také řešen.