Tollerabilità, sicurezza ed efficacia della coagulazione con plasma di argon per il trattamento della neoplasia intraepiteliale anale negli uomini sieropositivi

Gli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) hanno un rischio maggiore di sviluppare il cancro anale rispetto alla popolazione generale e l'incidenza continua ad aumentare nonostante un migliore controllo dell'infezione da HIV con HAART (terapia antiretrovirale altamente attiva). L'agente eziologico è noto per essere l'infezione da virus del papilloma umano che può portare a cambiamenti displastici nell'ano, rilevabili mediante anoscopia ad alta risoluzione con biopsie. L'analisi del tessuto anomalo può quindi essere classificata come neoplasia intraepiteliale anale da 1 a 3, con AIN 2 o 3 considerata come displasia di alto grado. Queste lesioni sono precursori del cancro, ma la proporzione di lesioni che progrediscono verso il cancro anale invasivo e il tempo all'evento sono sconosciuti. Attualmente non esiste un trattamento riconosciuto da offrire come standard di cura, sebbene sia opinione generale che il trattamento di queste lesioni, come viene fatto per le donne con CIN 2 e 3 (Neoplasia intraepiteliale cervicale) potrebbe aiutare a ridurre il numero di progressioni verso il cancro anale invasivo negli MSM infetti da HIV.

In base all'esperienza presso il nostro centro e ai risultati di questa tecnica per altre patologie gastrointestinali, riteniamo che la coagulazione del plasma di argon (APC) possa essere un trattamento sicuro, ben tollerato ed efficace della displasia di alto grado (AIN 2/3) nel MSM infetto da HIV.

Questo studio valuterà il trattamento APC in 20 pazienti, tutti MSM con infezione da HIV, con AIN 2/3 stabilito (come confermato dalle loro ultime due biopsie anali, a distanza di almeno 4 mesi). I pazienti verranno quindi seguiti con regolari anoscopie ad alta risoluzione per due anni. L'obiettivo primario è valutare se l'APC è un metodo di trattamento sicuro e ben tollerato per AIN 2/3 in MSM sieropositivo. Come obiettivi secondari, l'efficacia del trattamento APC sulle lesioni AIN 2/3 in MSM HIV-positivo, il numero di trattamenti con APC necessari per ottenere la regressione o la risoluzione dell'AIN 2/3 in due anni e l'efficacia del trattamento APC per ridurre la Verrà affrontato anche l'HPV in questa popolazione.