Verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van argonplasmacoagulatie voor de behandeling van anale intra-epitheliale neoplasie bij hiv-positieve mannen

HIV-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen (MSM) lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van anale kanker in vergelijking met de algemene bevolking en de incidentie blijft toenemen ondanks een betere controle van HIV-infectie met HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy). Het is bekend dat de veroorzaker een infectie met het humaan papillomavirus is, die kan leiden tot dysplastische veranderingen in de anus, detecteerbaar door hoge resolutie anoscopie met biopsieën. De analyse van het abnormale weefsel kan vervolgens worden beoordeeld als anale intra-epitheliale neoplasie 1 tot 3, waarbij AIN 2 of 3 wordt beschouwd als hoogwaardige dysplasie. Deze laesies zijn voorlopers van kanker, maar het percentage van de laesies dat zich ontwikkelt tot invasieve anale kanker en de tijd tot het optreden is onbekend. Er is momenteel geen erkende behandeling die als standaardbehandeling kan worden aangeboden, hoewel algemeen wordt aangenomen dat de behandeling van deze laesies, zoals wordt gedaan voor vrouwen met CIN 2 en 3 (cervicale intra-epitheliale neoplasie), het aantal progressies naar invasieve anale kanker kan helpen verminderen. bij met HIV besmette MSM.

Door de ervaring in ons centrum en de resultaten van deze techniek voor andere gastro-intestinale pathologieën, geloven we dat argonplasmacoagulatie (APC) een veilige, goed verdragen en efficiënte behandeling kan zijn van hoogwaardige dysplasie (AIN 2/3) bij HIV-geïnfecteerde MSM.

Deze studie zal de APC-behandeling beoordelen bij 20 patiënten, allemaal met hiv geïnfecteerde MSM, met vastgestelde AIN 2/3 (zoals bevestigd met hun laatste twee anale biopsieën, met een tussenpoos van ten minste 4 maanden). Vervolgens worden patiënten gedurende twee jaar regelmatig gevolgd met hoge resolutie anoscopieën. Het primaire doel is om te beoordelen of APC een veilige en goed verdragen behandelingsmethode is voor AIN 2/3 bij HIV-positieve MSM. Als secundaire doelstellingen, de werkzaamheid van APC-behandeling op AIN 2/3-laesies bij HIV-positieve MSM, het aantal behandelingen met APC dat nodig is om regressie of resolutie van AIN 2/3 over twee jaar te verkrijgen en de werkzaamheid van APC-behandeling om anale HPV in deze populatie zal ook worden aangepakt.