Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der Argon-Plasma-Koagulation zur Behandlung von analer intraepithelialer Neoplasie bei HIV-positiven Männern

HIV-infizierte Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein erhöhtes Risiko, an Analkrebs zu erkranken, und die Inzidenz nimmt trotz besserer Kontrolle der HIV-Infektion mit HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) weiter zu. Der Erreger ist bekanntermaßen eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus, die zu dysplastischen Veränderungen im Anus führen kann, die durch hochauflösende Anoskopie mit Biopsien nachweisbar sind. Die Analyse des anomalen Gewebes kann dann als Anale Intraepitheliale Neoplasie 1 bis 3 eingestuft werden, wobei AIN 2 oder 3 als hochgradige Dysplasie betrachtet wird. Diese Läsionen sind Krebsvorstufen, aber der Anteil der Läsionen, die zu einem invasiven Analkrebs fortschreiten, und die Zeit bis zum Ereignis sind unbekannt. Derzeit gibt es keine anerkannte Standardbehandlung, obwohl allgemein davon ausgegangen wird, dass die Behandlung dieser Läsionen, wie sie bei Frauen mit CIN 2 und 3 (zervikale intraepitheliale Neoplasie) durchgeführt wird, dazu beitragen könnte, die Anzahl der Progressionen zu invasivem Analkrebs zu verringern bei HIV-infizierten MSM.

Aufgrund der Erfahrung in unserem Zentrum und der Ergebnisse dieser Technik für andere gastrointestinale Pathologien glauben wir, dass die Argon-Plasma-Koagulation (APC) eine sichere, gut verträgliche und effiziente Behandlung von hochgradiger Dysplasie (AIN 2/3) bei HIV-infizierten MSM sein könnte.

Diese Studie wird die APC-Behandlung bei 20 Patienten, alle HIV-infizierten MSM, mit nachgewiesener AIN 2/3 (wie durch ihre letzten beiden Analbiopsien im Abstand von mindestens 4 Monaten bestätigt) bewerten. Die Patienten werden dann zwei Jahre lang mit regelmäßigen hochauflösenden Anoskopien nachuntersucht. Das primäre Ziel ist die Bewertung, ob APC eine sichere und gut verträgliche Behandlungsmethode für AIN 2/3 bei HIV-positiven MSM ist. Als sekundäre Ziele wurden die Wirksamkeit der APC-Behandlung bei AIN 2/3-Läsionen bei HIV-positiven MSM, die Anzahl der Behandlungen mit APC, die erforderlich sind, um eine Regression oder Auflösung von AIN 2/3 über zwei Jahre zu erreichen, und die Wirksamkeit der APC-Behandlung zur Verringerung der analen HPV in dieser Population wird ebenfalls behandelt.