Initial transplantatspänning och ACL-kirurgi
Effekter av initial transplantatspänning på främre korsligamentrekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skador på ACL är en vanlig skada som vanligtvis kräver kirurgisk rekonstruktion för att återställa funktionen och förhindra progression av posttraumatisk artros. Rekonstruktionsproceduren orsakar dock ofta degenerativa förändringar i knäleden över tid. Mängden spänning som appliceras på ACL under rekonstruktion kan indirekt påverka den möjliga uppkomsten av artrit över tiden. Hög spänning skulle resultera i mindre ledrörelser under de första läkningsstadierna, vilket kan göra uppkomsten av artrit mindre sannolikt. Å andra sidan skulle hög spänning resultera i ökade tryckkrafter mellan ledytorna, vilket skulle kunna leda till artrit. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av initial transplantatspänning som satts under ACL-rekonstruktionskirurgi på ledbrosk och utvecklingen av knäartrit under minst en 15-årsperiod.
Deltagarna kommer att inkludera kandidater för ACL-rekonstruktionskirurgi med patellasentransplantat. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper:
- Lågspänningsdeltagare (Grupp 1) kommer att få lågspänningsbehandling med initial transplantatspänning inställd så att den främre-posteriora (A-P) förskjutningen av det rekonstruerade knäet är lika med det oskadade knät.
- Högspänningsdeltagare (grupp 2) kommer att få högspänningsbehandling med initial transplantatspänning inställd för att minska A-P-förskjutningen med 2 millimeter i förhållande till det oskadade knäet.
Deltagarna kommer att anmäla sig till denna 15-åriga studie 1 till 6 veckor före ACL-operation. Det kommer att göras två preoperativa studiebesök: det ena kommer att inkludera magnetisk resonanstomografi (MRT) och det andra kommer att innehålla en knäutvärdering, dynamisk funktionstestning och frågeformulär. Postoperativa besök inträffade omedelbart efter operationen och 6, 12, 36, 60, 84, 120, 144 och 180 månader efter operationen. Styrketestning, funktionstestning, röntgen, frågeformulär och en knäundersökning kommer att förekomma vid de flesta postoperativa besök. MRI kommer att inträffa vid vissa postoperativa besök. En ytterligare grupp av deltagare utan tecken på knäskada kommer att fungera som kontroll. Kontrollgruppen kommer att närvara vid alla studiebesök förutom det 12 månader långa besöket. Alla deltagare kan följas i upp till 15 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Miriam Hospital/Brown University
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital/Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp 1 och 2:
- ACL-skada på endast ett knä (mindre meniskrevor som involverar mindre än 1/3 av menisken är tillåtna)
- Kandidat för ACL-rekonstruktionskirurgi med ett ben-patellar sena-bentransplantat eller ett fyrsträngat hamstringsentransplantat (slingad semitendinosus och gracilismuskler)
- Tegners aktivitetspoäng på 5 eller högre, vilket indikerar att deltagaren är minst måttligt aktiv
Uteslutningskriterier för grupp 1 och 2:
- ACL-rivning som har inträffat mer än 12 månader före operationen
- Måttligt stora sprickor eller lesioner i knäledbrosk
- Meniskrevor som kräver partiell borttagning av menisken (revor större än 1/3 av menisken)
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Tegners aktivitetspoäng på 5 eller högre, vilket indikerar att deltagaren är minst måttligt aktiv
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Tidigare skada i något knä
- Ökad slapphet i det mediala kollaterala ligamentet (MCL), det laterala kollaterala ligamentet (LCL) eller det bakre korsbandet (PCL), jämfört med det oskadade knäet
- Röntgenbevis på degenerativ artrit
- Graviditet
- Alla sjukdomar som kan ge en deltagare hög risk för ledbroskskador (t.ex. reumatoid artrit, osteoporos, metabola sjukdomar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågspänning
Patienter som rekryterats för att studera den initiala transplantatspänningen under ACL-rekonstruktionskirurgi och som randomiserades till lågspänningsgruppen kommer att få lågspänningsbehandlingen med initial transplantatspänning inställd så att den anterior-posteriora (A-P) förskjutningen av det rekonstruerade knäet är lika med det oskadade knäet.
|
Mängden spänning som appliceras på transplantatet vid tidpunkten för fixering utförs med knäet i två olika positioner.
När knäet är i 30 graders böjning är den resulterande slappheten cirka 2 mm mindre än det kontralaterala benet ("High Tension"-behandlingen).
När spänningen utförs med knäet i extension (0 grader av flexion), är slappheten lika med den för det kontralaterala benet ("Lågspänningsbehandlingen").
Båda metoderna används ofta i klinisk praxis.
Effekten det kan ha på ledbrosket är fortfarande okänd.
|
|
Experimentell: Hög spänning
Patienter som rekryterats för att studera den initiala transplantatspänningen under ACL-rekonstruktionskirurgi och som randomiserades till högspänningsgruppen kommer att få högspänningsbehandlingen med den initiala transplantatspänningen inställd för att minska A-P-förskjutningen med 2 millimeter i förhållande till det oskadade knät.
|
Mängden spänning som appliceras på transplantatet vid tidpunkten för fixering utförs med knäet i två olika positioner.
När knäet är i 30 graders böjning är den resulterande slappheten cirka 2 mm mindre än det kontralaterala benet ("High Tension"-behandlingen).
När spänningen utförs med knäet i extension (0 grader av flexion), är slappheten lika med den för det kontralaterala benet ("Lågspänningsbehandlingen").
Båda metoderna används ofta i klinisk praxis.
Effekten det kan ha på ledbrosket är fortfarande okänd.
|
|
Inget ingripande: Oskadad kontrollgrupp
Oskadad kontrollgrupp som matchade ålder, kön och ras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenförträngning av ledutrymmet (mittpunktsmetod)
Tidsram: 3 år
|
Mediala ledutrymmes breddmätningar erhölls från röntgenbilder preoperativt och postoperativt med användning av den semiflexed metatarsophalangeal view. Röntgenbilder togs av varje knä, och det mediala utrymmets ledutrymmesbredd mättes genom att beräkna avståndet mellan lårbens- och tibiala skärningspunkter med den halverande mittpunktslinjen. Analys utfördes med användning av ett MATLAB-program. (Mehta N, Duryea J, Badger GJ, et al. Jämförelse av 2 radiografiska tekniker för mätning av tibiofemoral ledutrymmesbredd. Orthop J Sports Med. 2017;5(9):2325967117728675. Publicerad 2017 26 september. doi:10.1177/2325967117728675) Försökspersoner identifieras ha röntgenologiska tecken på OA om de uppvisar en förändring i mediala eller laterala avdelningar som är större än 0,30 mm under studieperioden. Detta var den första metoden som användes för studien. Den användes för baslinje- och 3-årsuppföljning innan övergången till 'surface-fit'-metoden vid 7-årsuppföljningen. |
3 år
|
|
Röntgenförträngning av ledutrymmet (Surface-Fit-metod)
Tidsram: 7 år
|
Mediala ledutrymmes breddmätningar erhölls från röntgenbilder preoperativt och postoperativt med användning av den semiflexed metatarsophalangeal view. Röntgenbilder togs av varje knä och det mediala utrymmets ledutrymmesbredd mättes vid mittlinjen av avdelningen i koronalplanet med användning av en validerad datoralgoritm. (Duryea et al., Trainable regelbaserad algoritm för mätning av ledutrymmesbredd i digitala radiografiska bilder av knäet, Medical Physics 27, 580 (2000); doi: 10.1118/1.598897). Försökspersoner identifieras ha röntgenologiska tecken på OA om de uppvisar en förändring i de mediala eller laterala avdelningarna som är större än 0,30 mm under studieperioden. Yttillpassningsmetoden användes för 7-års uppföljning och baslinjeröntgenbilder istället för mittpunktsmetoden, efter att ha bekräftat mindre variabilitet över knäna hos en deltagare. (Mehta et al. 2017) |
7 år
|
|
Röntgenförträngning av ledutrymmet (Kiapour-metoden)
Tidsram: 15 år
|
Mätningar av ledutrymmets bredd i det mediala utrymmet beräknades från viktbärande röntgenbilder med hjälp av den semi-böjda metatarsofalangeala vyn. Röntgenbilder segmenterades manuellt för att skissera ledytor på lårbenet och skenbenet med hjälp av Mimics. Ett anpassat program i MATLAB utvecklat av Dr. Ata Kiapour användes för att beräkna ledutrymmets bredd som det vinkelräta avståndet mellan lårbenskondylen och skenbensplatågränserna vid 25 % av den totala bikondylära bredden. Uppmätta JSW-värden skalades sedan med hjälp av bildavstånd mellan pärlor av en kalibreringsstandard som tejpades på fibularhuvudet. Denna metod användes för baslinje-, 10-12- och 15-årsuppföljningen som en jämförbar intern metod med yttillpassningsmetoden. Försökspersoner identifieras ha röntgenologiska tecken på OA om de uppvisar en förändring i mediala eller laterala avdelningar som är större än 0,30 mm under studieperioden. |
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansbildpoäng för hela organet (MAGAR)
Tidsram: 15 år
|
Knäets OA-status utvärderades med hjälp av den semikvantitativa helorganmagnetiska resonansavbildningsscore (WORMS). Poängen använder magnetisk resonanstomografi (MRI) sekvenser för att gradera 14 oberoende egenskaper: brosksignal och morfologiska egenskaper, subartikulär benmärgsavvikelse, subartikulära cystor , subartikulär benförslitning och marginella osteofyter utvärderade i 15 regioner. Tillståndet för menisker, korsband och kollaterala ligament, synovit, lösa kroppar och periartikulära cystor inkluderades också för en total möjlig poäng på 332 poäng. 0-indikerar ingen skada i anatomiska landmärken bedömda. 332-svår skada på de anatomiska landmärkena bedömda. |
15 år
|
|
Isokinetisk styrka
Tidsram: 7 år
|
Styrkan hos quadriceps-musklerna kvantifierades genom att medelvärdet av de maximala vridmomenten för 3 repetitioner och att normalisera dessa värden med avseende på kroppsvikt. Procent vridmoment för kirurgiskt arbete jämfört med kontralateralt presenteras.
Om quadricepsmuskeln i den kirurgiska extremiteten hade samma maximala vridmoment som den kontralaterala, skulle det vara 100 %.
|
7 år
|
|
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) - Symtom
Tidsram: 15 år
|
De fem dimensionerna av resultatpoäng för knäartros bedömdes separat: smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, sport- och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Varje delpoäng har en skala 0-100.
0- extrema knäproblem och 100- inga knäproblem.
|
15 år
|
|
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) - Smärta
Tidsram: 15 år
|
De fem dimensionerna av resultatpoäng för knäartros bedömdes separat: smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, sport- och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Varje delpoäng har en skala 0-100.
0- extrema knäproblem och 100- inga knäproblem.
|
15 år
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros (KOOS) - Dagliga aktiviteter
Tidsram: 15 år
|
De fem dimensionerna av resultatpoäng för knäartros bedömdes separat: smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, sport- och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Varje delpoäng har en skala 0-100.
0- extrema knäproblem och 100- inga knäproblem.
|
15 år
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) - Sport
Tidsram: 15 år
|
De fem dimensionerna av resultatpoäng för knäartros bedömdes separat: smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, sport- och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Varje delpoäng har en skala 0-100.
0- extrema knäproblem och 100- inga knäproblem.
|
15 år
|
|
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) - Livskvalitet
Tidsram: 15 år
|
De fem dimensionerna av resultatpoäng för knäartros bedömdes separat: smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, sport- och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Varje delpoäng har en skala 0-100.
0- extrema knäproblem och 100- inga knäproblem.
|
15 år
|
|
Knäledsslapphet
Tidsram: 15 år
|
Skillnad i anterior-Posterior (A-P) knälaxitetsvärde; A-P-laxitet definieras som mängden A-P-riktad translation av tibia (relativt till lårbenet) mellan skjuvbelastningsgränserna på -90 N (posterior) och 133 N (anterior).
|
15 år
|
|
Limb Strength International Knee Documentation Committee (IKDC) Poäng
Tidsram: 15 år
|
Det kliniska resultatet bedömdes med 2000 IKDC Knee Examination Score (http://www.sportsmed.org).
IKDC-poängen utvärderar fyra kategorier: funktion, symtom, omfång av knärörelser och klinisk undersökning. IKDC-poängen bedömer knäna som normala (A), nästan normala (B), onormala (C) och allvarligt onormala (D), med det slutliga IKDC-betyget baserat på poängen för den sämsta kategorin.
|
15 år
|
|
Short Form-36 (SF-36) Health Survey Fysisk funktion
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Kort Form-36 (SF-36) Hälsoundersökning Fysisk roll
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Kort formulär-36 (SF-36) Health Survey Allmän hälsa
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Kort formulär-36 (SF-36) Hälsoundersökning Kroppslig smärta
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Short Form-36 (SF-36) Health Survey Vitality
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Kort formulär-36 (SF-36) Hälsoundersökning Social funktion
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Short Form-36 (SF-36) Hälsoundersökning Emotionell roll
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Kort formulär-36 (SF-36) Hälsoundersökning Psykisk hälsa
Tidsram: 15 år
|
SF-36 utvärderar allmän hälsa relaterad till fysisk funktion, rollbegränsningar, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och hälsoövergång.
Varje delpoäng är på en skala 0-100.
100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
15 år
|
|
Muskelatrofi
Tidsram: 15 år
|
Låromkrets 6 cm över ledlinjen för skadade och kontralaterala knän.
Muskelatrofiskillnad beräknad som index-kontralateral omkrets.
|
15 år
|
|
Enbent humletest
Tidsram: 15 år
|
Förhållandet mellan hoppavståndet på det skadade knäet och hoppavståndet på det kontralaterala oskadade knäet.
|
15 år
|
|
Modifierad resultat för OsteoArthritis Research Society International (OARSI).
Tidsram: 15 år
|
OARSI-Det övergripande tillståndet i knälederna i både kirurgiska och kontralaterala extremiteter graderades på röntgenbilder av en radiolog.
(0-83).
83-svår skada.0-
ingen skada.
Skillnaden i poängen mellan kirurgiska och kontralaterala lemmar presenteras också.
|
15 år
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: 15 år
|
Tegners aktivitetsskala graderade aktivitetsnivå baserad på arbete och idrottsaktivitet på en skala från 1-10 där 1 representerar fysisk funktionsnedsättning på grund av knäproblem och 10 indikerar fotbollsdeltagande på nationell eller internationell nivå.
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Braden C. Fleming, PhD, Rhode Island Hospital/Brown Medical School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fleming BC, Hulstyn MJ, Oksendahl HL, Fadale PD. Ligament Injury, Reconstruction and Osteoarthritis. Curr Opin Orthop. 2005 Oct;16(5):354-362. doi: 10.1097/01.bco.0000176423.07865.d2.
- Brady MF, Bradley MP, Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Banerjee R. Effects of initial graft tension on the tibiofemoral compressive forces and joint position after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):395-403. doi: 10.1177/0363546506294363. Epub 2007 Jan 11.
- Bowers ME, Tung GA, Trinh N, Leventhal E, Crisco JJ, Kimia B, Fleming BC. Effects of ACL interference screws on articular cartilage volume and thickness measurements with 1.5 T and 3 T MRI. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):572-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.09.010. Epub 2007 Oct 22.
- Elsaid KA, Fleming BC, Oksendahl HL, Machan JT, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy R, Jay GD. Decreased lubricin concentrations and markers of joint inflammation in the synovial fluid of patients with anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2008 Jun;58(6):1707-15. doi: 10.1002/art.23495.
- Fleming BC, Brady MF, Bradley MP, Banerjee R, Hulstyn MJ, Fadale PD. Tibiofemoral compression force differences using laxity- and force-based initial graft tensioning techniques in the anterior cruciate ligament-reconstructed cadaveric knee. Arthroscopy. 2008 Sep;24(9):1052-60. doi: 10.1016/j.arthro.2008.05.013. Epub 2008 Jun 30.
- Bowers ME, Trinh N, Tung GA, Crisco JJ, Kimia BB, Fleming BC. Quantitative MR imaging using "LiveWire" to measure tibiofemoral articular cartilage thickness. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Oct;16(10):1167-73. doi: 10.1016/j.joca.2008.03.005. Epub 2008 Apr 14.
- Oksendahl HL, Gomez N, Thomas CS, Badger GD, Hulstyn MJ, Fadale PD, Fleming BC. Digital radiographic assessment of tibiofemoral joint space width: a variance component analysis. J Knee Surg. 2009 Jul;22(3):205-12. doi: 10.1055/s-0030-1247750.
- Fleming BC, Oksendahl HL, Mehan WA, Portnoy R, Fadale PD, Hulstyn MJ, Bowers ME, Machan JT, Tung GA. Delayed Gadolinium-Enhanced MR Imaging of Cartilage (dGEMRIC) following ACL injury. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):662-7. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.009. Epub 2010 Feb 11.
- Mulcahey MK, Monchik KO, Yongpravat C, Badger GJ, Fadale PD, Hulstyn MJ, Fleming BC. Effects of single-bundle and double-bundle ACL reconstruction on tibiofemoral compressive stresses and joint kinematics during simulated squatting. Knee. 2012 Aug;19(4):469-76. doi: 10.1016/j.knee.2011.05.004. Epub 2011 Jun 22.
- Miranda DL, Rainbow MJ, Crisco JJ, Fleming BC. Kinematic differences between optical motion capture and biplanar videoradiography during a jump-cut maneuver. J Biomech. 2013 Feb 1;46(3):567-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.09.023. Epub 2012 Oct 22.
- Miranda DL, Schwartz JB, Loomis AC, Brainerd EL, Fleming BC, Crisco JJ. Static and dynamic error of a biplanar videoradiography system using marker-based and markerless tracking techniques. J Biomech Eng. 2011 Dec;133(12):121002. doi: 10.1115/1.4005471.
- Bowers ME, Tung GA, Oksendahl HL, Hulstyn MJ, Fadale PD, Machan JT, Fleming BC. Quantitative magnetic resonance imaging detects changes in meniscal volume in vivo after partial meniscectomy. Am J Sports Med. 2010 Aug;38(8):1631-7. doi: 10.1177/0363546510364054. Epub 2010 May 4.
- Coats-Thomas MS, Miranda DL, Badger GJ, Fleming BC. Effects of ACL reconstruction surgery on muscle activity of the lower limb during a jump-cut maneuver in males and females. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1890-6. doi: 10.1002/jor.22470. Epub 2013 Aug 21.
- Rainbow MJ, Miranda DL, Cheung RT, Schwartz JB, Crisco JJ, Davis IS, Fleming BC. Automatic determination of an anatomical coordinate system for a three-dimensional model of the human patella. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2093-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.024. Epub 2013 Jun 20.
- Miranda DL, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Machan JT, Fleming BC. Knee biomechanics during a jump-cut maneuver: effects of sex and ACL surgery. Med Sci Sports Exerc. 2013 May;45(5):942-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31827bf0e4.
- Zandiyeh P, Parola LR, Fleming BC, Beveridge JE. Wavelet analysis reveals differential lower limb muscle activity patterns long after anterior cruciate ligament reconstruction. J Biomech. 2022 Mar;133:110957. doi: 10.1016/j.jbiomech.2022.110957. Epub 2022 Jan 20.
- Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Oksendahl HL, Badger GJ, Tung GA. The effect of initial graft tension after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial with 36-month follow-up. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):25-34. doi: 10.1177/0363546512464200. Epub 2012 Nov 9.
- Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Garcia A, Chin KE, Duryea J, Badger GJ, Tung GA, Fleming BC. Effect of Matching or Overconstraining Knee Laxity During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Knee Osteoarthritis and Clinical Outcomes: A Randomized Controlled Trial With 84-Month Follow-up. Am J Sports Med. 2016 Jul;44(7):1660-70. doi: 10.1177/0363546516638387. Epub 2016 Apr 19.
- Biercevicz AM, Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Tung GA, Oksendahl HL, Fleming BC. MRI volume and signal intensity of ACL graft predict clinical, functional, and patient-oriented outcome measures after ACL reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Mar;43(3):693-9. doi: 10.1177/0363546514561435. Epub 2014 Dec 24.
- Ware JK, Owens BD, Akelman MR, Karamchedu NP, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Preoperative KOOS and SF-36 Scores Are Associated With the Development of Symptomatic Knee Osteoarthritis at 7 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Mar;46(4):869-875. doi: 10.1177/0363546517751661. Epub 2018 Feb 5.
- DeFroda SF, Karamchedu NP, Owens BD, Bokshan SL, Sullivan K, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Tibial tunnel widening following anterior cruciate ligament reconstruction: A retrospective seven-year study evaluating the effects of initial graft tensioning and graft selection. Knee. 2018 Dec;25(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.knee.2018.08.003. Epub 2018 Nov 7.
- Kiapour AM, Yang DS, Badger GJ, Karamchedu NP, Murray MM, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Fleming BC. Anatomic Features of the Tibial Plateau Predict Outcomes of ACL Reconstruction Within 7 Years After Surgery. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):303-311. doi: 10.1177/0363546518823556. Epub 2019 Jan 14.
- Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Tung GA, Badger GJ. Long-term outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction surgery: 2020 OREF clinical research award paper. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1041-1051. doi: 10.1002/jor.24794. Epub 2020 Jul 17.
- DeFroda SF, Karamchedu NP, Budacki R, Wiley T, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC, Owens BD. Evaluation of Graft Tensioning Effects in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction between Hamstring and Bone-Patellar Tendon Bone Autografts. J Knee Surg. 2021 Jun;34(7):777-783. doi: 10.1055/s-0039-3402046. Epub 2020 Jan 21.
- Costa MQ, Badger GJ, Chrostek CA, Carvalho OD, Faiola SL, Fadale PD, Hulstyn MJ, Gil HC, Shalvoy RM, Fleming BC. Effects of Initial Graft Tension and Patient Sex on Knee Osteoarthritis Outcomes After ACL Reconstruction: A Randomized Controlled Clinical Trial With 10- to 12-Year Follow-up. Am J Sports Med. 2022 Nov;50(13):3510-3521. doi: 10.1177/03635465221124917. Epub 2022 Oct 19.
- Zandiyeh P, Parola LR, Costa MQ, Hague MJ, Molino J, Fleming BC, Beveridge JE. Long-Term Bilateral Neuromuscular Function and Knee Osteoarthritis after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Bioengineering (Basel). 2023 Jul 6;10(7):812. doi: 10.3390/bioengineering10070812.
- Behnke AL, Parola LR, Karamchedu NP, Badger GJ, Fleming BC, Beveridge JE. Neuromuscular function in anterior cruciate ligament reconstructed patients at long-term follow-up. Clin Biomech (Bristol). 2021 Jan;81:105231. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105231. Epub 2020 Nov 17.
- Breker AN, Badger GJ, Kiapour AM, Costa MQ, Fleming EN, Ferrara SL, Chrostek CA, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Gil HC, Fleming BC. Effect of Initial Graft Tension on Knee Osteoarthritis Outcomes After ACL Reconstruction: A Randomized Controlled Clinical Trial With 15-Year Follow-up. Orthop J Sports Med. 2025 Mar 4;13(3):23259671251320972. doi: 10.1177/23259671251320972. eCollection 2025 Mar.
- Karamchedu PN, Breker AN, Costa MQ, Badger GJ, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Gil HC, Schmidt TA, Fleming BC. Even minor concomitant meniscus injuries are associated with posttraumatic osteoarthritis 15 years after anterior cruciate ligament reconstruction. J Exp Orthop. 2025 Sep 27;12(4):e70440. doi: 10.1002/jeo2.70440. eCollection 2025 Oct.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR047910 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01AR074973 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .