- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00434837
Tensão Inicial do Enxerto e Cirurgia do LCA
Efeitos da tensão inicial do enxerto na reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dano ao LCA é uma lesão comum que geralmente requer reconstrução cirúrgica para restaurar a função e prevenir a progressão da osteoartrite pós-traumática. No entanto, o procedimento de reconstrução freqüentemente causa alterações degenerativas na articulação do joelho ao longo do tempo. A quantidade de tensão aplicada ao LCA durante a reconstrução pode afetar indiretamente o possível aparecimento de artrite ao longo do tempo. A alta tensão resultaria em menos movimento articular durante os estágios iniciais de cicatrização, o que pode tornar menos provável o aparecimento de artrite. Por outro lado, a alta tensão resultaria em aumento das forças compressivas entre as superfícies articulares, o que poderia levar à artrite. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da tensão inicial do enxerto estabelecida durante a cirurgia de reconstrução do LCA na cartilagem articular e no desenvolvimento de artrite do joelho em um período de pelo menos 15 anos.
Os participantes incluirão candidatos à cirurgia de reconstrução do LCA usando enxertos de tendão patelar. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento:
- Os participantes de baixa tensão (Grupo 1) receberão tratamento de baixa tensão com a tensão inicial do enxerto definida de modo que o deslocamento ântero-posterior (A-P) do joelho reconstruído seja igual ao do joelho não lesionado.
- Os participantes de alta tensão (Grupo 2) receberão tratamento de alta tensão com tensão inicial do enxerto definida para reduzir o deslocamento A-P em 2 milímetros em relação ao joelho não lesionado.
Os participantes se inscreverão neste estudo de 15 anos 1 a 6 semanas antes da cirurgia do LCA. Haverá duas visitas de estudo pré-operatório: uma incluirá ressonância magnética (MRI) e a outra incluirá uma avaliação do joelho, testes de função dinâmica e questionários. As visitas pós-operatórias ocorreram imediatamente após a cirurgia e aos 6, 12, 36, 60, 84, 120, 144 e 180 meses após a cirurgia. Testes de força, testes funcionais, radiografias, questionários e um exame do joelho ocorrerão na maioria das visitas pós-operatórias. As ressonâncias magnéticas ocorrerão em algumas visitas pós-operatórias. Um grupo adicional de participantes sem evidência de lesão no joelho servirá como controle. O grupo de controle comparecerá a todas as visitas do estudo, exceto a visita de 12 meses. Todos os participantes podem ser acompanhados por até 15 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hospital/Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital/Brown University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para os Grupos 1 e 2:
- Lesão do LCA em apenas um joelho (são permitidas pequenas lesões meniscais envolvendo menos de 1/3 do menisco)
- Candidato à cirurgia de reconstrução do LCA usando enxerto osso-tendão patelar-osso ou enxerto de tendão isquiotibiais de quatro fios (músculos semitendíneo e grácil em alça)
- Pontuação de atividade Tegner de 5 ou mais, indicando que o participante é pelo menos moderadamente ativo
Critérios de Exclusão para os Grupos 1 e 2:
- Ruptura do LCA que ocorreu mais de 12 meses antes da cirurgia
- Fissuras ou lesões de tamanho moderado na cartilagem articular do joelho
- Lesões meniscais que requerem remoção parcial do menisco (rupturas maiores que 1/3 do menisco)
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
- Pontuação de atividade Tegner de 5 ou mais, indicando que o participante é pelo menos moderadamente ativo
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Lesão anterior em qualquer joelho
- Aumento da frouxidão do ligamento colateral medial (LCM), ligamento colateral lateral (LCL) ou ligamento cruzado posterior (LCP), em comparação com o joelho não lesionado
- Evidência radiográfica de artrite degenerativa
- Gravidez
- Qualquer doença que possa colocar um participante em alto risco de dano à cartilagem articular (por exemplo, artrite reumatoide, osteoporose, doenças metabólicas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixa tensão
Os pacientes recrutados para estudar a tensão inicial do enxerto durante a cirurgia de reconstrução do LCA que foram randomizados para o grupo de baixa tensão receberão o tratamento de baixa tensão com tensão inicial do enxerto definida de modo que o deslocamento ântero-posterior (A-P) do joelho reconstruído seja igual a a do joelho ileso.
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A quantidade de tensão aplicada ao enxerto no momento da fixação está sendo realizada com o joelho em duas posições diferentes.
Quando o joelho está a 30 graus de flexão, a frouxidão resultante é aproximadamente 2 mm menor do que a perna contralateral (tratamento de "alta tensão").
Quando a tensão é realizada com o joelho em extensão (0 graus de flexão), a frouxidão é igual à da perna contralateral (tratamento "Low Tension").
Ambos os métodos são comumente usados na prática clínica.
O efeito que pode ter na cartilagem articular permanece desconhecido.
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Experimental: Alta tensão
Os pacientes recrutados para estudar a tensão inicial do enxerto durante a cirurgia de reconstrução do LCA que foram randomizados para o grupo de alta tensão receberão o tratamento de alta tensão com a tensão inicial do enxerto definida para reduzir o deslocamento A-P em 2 milímetros em relação ao joelho não lesionado.
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A quantidade de tensão aplicada ao enxerto no momento da fixação está sendo realizada com o joelho em duas posições diferentes.
Quando o joelho está a 30 graus de flexão, a frouxidão resultante é aproximadamente 2 mm menor do que a perna contralateral (tratamento de "alta tensão").
Quando a tensão é realizada com o joelho em extensão (0 graus de flexão), a frouxidão é igual à da perna contralateral (tratamento "Low Tension").
Ambos os métodos são comumente usados na prática clínica.
O efeito que pode ter na cartilagem articular permanece desconhecido.
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Sem intervenção: Grupo de controle ileso
Grupo de controle compatível com idade, sexo e raça ilesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estreitamento Radiográfico do Espaço Articular (Método do Ponto Médio)
Prazo: 3 anos
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As medidas da largura do espaço articular medial foram obtidas a partir de radiografias pré e pós-operatórias usando a visão metatarsofalângica semiflexionada. Foram tiradas radiografias de cada joelho e a largura do espaço articular do compartimento medial foi medida calculando-se a distância entre as interseções femorais e tibiais com a linha do ponto médio bissetriz. A análise foi realizada utilizando um programa MATLAB. (Mehta N, Duryea J, Badger GJ, et al. Comparação de 2 técnicas radiográficas para medição da largura do espaço articular tibiofemoral. Ortop J Sports Med. 2017;5(9):2325967117728675. Publicado em 26 de setembro de 2017. doi:10.1177/2325967117728675) Os indivíduos são identificados como tendo sinais radiográficos de OA se apresentarem uma alteração nos compartimentos medial ou lateral superior a 0,30 mm durante o período de estudo. Este foi o primeiro método utilizado para o estudo. Ele foi usado no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos antes da mudança para o método de “ajuste à superfície” no acompanhamento de 7 anos. |
3 anos
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Estreitamento radiográfico do espaço articular (método de ajuste à superfície)
Prazo: 7 anos
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As medidas da largura do espaço articular medial foram obtidas a partir de radiografias pré e pós-operatórias usando a visão metatarsofalângica semiflexionada. Foram tiradas radiografias de cada joelho e a largura do espaço articular do compartimento medial foi medida na linha média do compartimento no plano coronal usando um algoritmo de computador validado. (Duryea et al., Algoritmo baseado em regras treináveis para a medição da largura do espaço articular em imagens radiográficas digitais do joelho, Medical Physics 27, 580 (2000); doi: 10.1118/1.598897). Os indivíduos são identificados como tendo sinais radiográficos de OA se apresentarem uma alteração nos compartimentos medial ou lateral superior a 0,30 mm durante o período de estudo. O método de ajuste de superfície foi usado para o acompanhamento de 7 anos e radiografias basais em vez do Método do Ponto Médio, após confirmar menor variabilidade entre os joelhos de um participante. (Mehta et al. 2017) |
7 anos
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Estreitamento Radiográfico do Espaço Articular (Método Kiapour)
Prazo: 15 anos
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As medidas da largura do espaço articular no compartimento medial foram calculadas a partir de radiografias com suporte de peso usando o corte metatarsofalângico semiflexionado. As radiografias foram segmentadas manualmente para delinear as superfícies articulares do fêmur e da tíbia usando Mimics. Um programa personalizado em MATLAB desenvolvido pelo Dr. Ata Kiapour foi usado para calcular a largura do espaço articular como a distância perpendicular entre o côndilo femoral e os limites do planalto tibial em 25% da largura bicondilar total. Os valores medidos de JSW foram então dimensionados usando distâncias de imagem entre esferas de um padrão de calibração colado na cabeça da fíbula. Este método foi usado para a linha de base, acompanhamento de 10-12 e 15 anos como um método interno comparável ao método de ajuste de superfície. Os indivíduos são identificados como tendo sinais radiográficos de OA se apresentarem uma alteração nos compartimentos medial ou lateral superior a 0,30 mm durante o período de estudo. |
15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de imagem de ressonância magnética de órgão inteiro (WORMS)
Prazo: 15 anos
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O estado de OA do joelho foi avaliado usando a pontuação semiquantitativa de ressonância magnética de órgão inteiro (WORMS). A pontuação usa sequências de ressonância magnética (MRI) para classificar 14 características independentes: sinal de cartilagem e características morfológicas, anormalidade da medula óssea subarticular, cistos subarticulares , atrito ósseo subarticular e osteófitos marginais avaliados em 15 regiões. A condição dos meniscos, ligamentos cruzados e colaterais, sinovite, corpos livres e cistos periarticulares também foi incluída para uma pontuação total possível de 332 pontos. 0-indica nenhum dano nos marcos anatômicos avaliados. 332 danos graves aos marcos anatômicos avaliados. |
15 anos
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Força isocinética
Prazo: 7 anos
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A força dos músculos do quadríceps foi quantificada calculando-se a média dos picos de torque de 3 repetições e normalizando-se esses valores em relação ao peso corporal. O torque percentual do cirúrgico em comparação com o contralateral é apresentado.
Se o músculo quadríceps do membro cirúrgico tivesse o mesmo pico de torque do contralateral, seria 100%.
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7 anos
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - sintomas
Prazo: 15 anos
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As cinco dimensões do Knee Osteoarthritis Outcome Score foram pontuadas separadamente: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Cada subpontuação tem uma escala de 0 a 100.
0- problemas extremos nos joelhos e 100- sem problemas nos joelhos.
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15 anos
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - Dor
Prazo: 15 anos
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As cinco dimensões do Knee Osteoarthritis Outcome Score foram pontuadas separadamente: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Cada subpontuação tem uma escala de 0 a 100.
0- problemas extremos nos joelhos e 100- sem problemas nos joelhos.
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15 anos
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - Atividades da vida diária
Prazo: 15 anos
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As cinco dimensões do Knee Osteoarthritis Outcome Score foram pontuadas separadamente: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Cada subpontuação tem uma escala de 0 a 100.
0- problemas extremos nos joelhos e 100- sem problemas nos joelhos.
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15 anos
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - Esporte
Prazo: 15 anos
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As cinco dimensões do Knee Osteoarthritis Outcome Score foram pontuadas separadamente: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Cada subpontuação tem uma escala de 0 a 100.
0- problemas extremos nos joelhos e 100- sem problemas nos joelhos.
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15 anos
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - Qualidade de vida
Prazo: 15 anos
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As cinco dimensões do Knee Osteoarthritis Outcome Score foram pontuadas separadamente: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Cada subpontuação tem uma escala de 0 a 100.
0- problemas extremos nos joelhos e 100- sem problemas nos joelhos.
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15 anos
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Frouxidão da articulação do joelho
Prazo: 15 anos
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Diferença no valor de frouxidão ântero-posterior (AP) do joelho; A frouxidão AP é definida como a quantidade de translação direcionada AP da tíbia (em relação ao fêmur) entre os limites de carga de cisalhamento de -90 N (posterior) e 133 N (anterior).
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15 anos
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho de Força de Membros (IKDC)
Prazo: 15 anos
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O resultado clínico foi avaliado usando o 2000 IKDC Knee Examination Score (//www.sportsmed.org).
As pontuações do IKDC avaliam 4 categorias: função, sintomas, amplitude de movimento do joelho e exame clínico. A pontuação do IKDC classifica os joelhos como normais (A), quase normais (B), anormais (C) e gravemente anormais (D), com a classificação final do IKDC com base na pontuação da pior categoria.
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15 anos
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Short Form-36 (SF-36) Pesquisa de Saúde Funcionamento Físico
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Papel físico da pesquisa de saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Short Form-36 (SF-36) Pesquisa de Saúde Saúde Geral
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Short Form-36 (SF-36) Pesquisa de Saúde Dor Corporal
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Vitalidade da Pesquisa de Saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Função Social da Pesquisa de Saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Papel emocional da pesquisa de saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Short Form-36 (SF-36) Pesquisa de Saúde Saúde Mental
Prazo: 15 anos
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O SF-36 avalia a saúde geral relacionada à função física, limitações de funções, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e transição de saúde.
Cada subpontuação está em uma escala de 0 a 100.
100 indica nenhum problema e 0 indica problemas graves.
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15 anos
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Atrofia Muscular
Prazo: 15 anos
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Circunferência da coxa 6 cm acima da linha articular para joelhos lesionados e contralaterais.
Diferença de atrofia muscular calculada como circunferência índice-contralateral.
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15 anos
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Teste de salto unilateral
Prazo: 15 anos
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Proporção entre a distância do salto no joelho lesionado e a distância do salto no joelho contralateral não lesionado.
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15 anos
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Pontuação modificada da OsteoArthritis Research Society International (OARSI)
Prazo: 15 anos
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OARSI-A condição geral das articulações dos joelhos dos membros cirúrgicos e contralaterais foi avaliada em radiografias por um radiologista.
(0-83).
83-dano grave.0-
nenhum dano.
A diferença da pontuação entre os membros cirúrgicos e contralaterais também é apresentada.
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15 anos
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Escala de Atividade Tegner
Prazo: 15 anos
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A escala de atividade de Tegner classificou o nível de atividade com base no trabalho e na atividade esportiva em uma escala de 1 a 10, sendo 1 representando incapacidade física devido a problemas nos joelhos e 10 indicando participação no futebol de nível nacional ou internacional.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Braden C. Fleming, PhD, Rhode Island Hospital/Brown Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fleming BC, Hulstyn MJ, Oksendahl HL, Fadale PD. Ligament Injury, Reconstruction and Osteoarthritis. Curr Opin Orthop. 2005 Oct;16(5):354-362. doi: 10.1097/01.bco.0000176423.07865.d2.
- Brady MF, Bradley MP, Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Banerjee R. Effects of initial graft tension on the tibiofemoral compressive forces and joint position after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):395-403. doi: 10.1177/0363546506294363. Epub 2007 Jan 11.
- Bowers ME, Tung GA, Trinh N, Leventhal E, Crisco JJ, Kimia B, Fleming BC. Effects of ACL interference screws on articular cartilage volume and thickness measurements with 1.5 T and 3 T MRI. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):572-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.09.010. Epub 2007 Oct 22.
- Elsaid KA, Fleming BC, Oksendahl HL, Machan JT, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy R, Jay GD. Decreased lubricin concentrations and markers of joint inflammation in the synovial fluid of patients with anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2008 Jun;58(6):1707-15. doi: 10.1002/art.23495.
- Fleming BC, Brady MF, Bradley MP, Banerjee R, Hulstyn MJ, Fadale PD. Tibiofemoral compression force differences using laxity- and force-based initial graft tensioning techniques in the anterior cruciate ligament-reconstructed cadaveric knee. Arthroscopy. 2008 Sep;24(9):1052-60. doi: 10.1016/j.arthro.2008.05.013. Epub 2008 Jun 30.
- Bowers ME, Trinh N, Tung GA, Crisco JJ, Kimia BB, Fleming BC. Quantitative MR imaging using "LiveWire" to measure tibiofemoral articular cartilage thickness. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Oct;16(10):1167-73. doi: 10.1016/j.joca.2008.03.005. Epub 2008 Apr 14.
- Oksendahl HL, Gomez N, Thomas CS, Badger GD, Hulstyn MJ, Fadale PD, Fleming BC. Digital radiographic assessment of tibiofemoral joint space width: a variance component analysis. J Knee Surg. 2009 Jul;22(3):205-12. doi: 10.1055/s-0030-1247750.
- Fleming BC, Oksendahl HL, Mehan WA, Portnoy R, Fadale PD, Hulstyn MJ, Bowers ME, Machan JT, Tung GA. Delayed Gadolinium-Enhanced MR Imaging of Cartilage (dGEMRIC) following ACL injury. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):662-7. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.009. Epub 2010 Feb 11.
- Mulcahey MK, Monchik KO, Yongpravat C, Badger GJ, Fadale PD, Hulstyn MJ, Fleming BC. Effects of single-bundle and double-bundle ACL reconstruction on tibiofemoral compressive stresses and joint kinematics during simulated squatting. Knee. 2012 Aug;19(4):469-76. doi: 10.1016/j.knee.2011.05.004. Epub 2011 Jun 22.
- Miranda DL, Rainbow MJ, Crisco JJ, Fleming BC. Kinematic differences between optical motion capture and biplanar videoradiography during a jump-cut maneuver. J Biomech. 2013 Feb 1;46(3):567-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.09.023. Epub 2012 Oct 22.
- Miranda DL, Schwartz JB, Loomis AC, Brainerd EL, Fleming BC, Crisco JJ. Static and dynamic error of a biplanar videoradiography system using marker-based and markerless tracking techniques. J Biomech Eng. 2011 Dec;133(12):121002. doi: 10.1115/1.4005471.
- Bowers ME, Tung GA, Oksendahl HL, Hulstyn MJ, Fadale PD, Machan JT, Fleming BC. Quantitative magnetic resonance imaging detects changes in meniscal volume in vivo after partial meniscectomy. Am J Sports Med. 2010 Aug;38(8):1631-7. doi: 10.1177/0363546510364054. Epub 2010 May 4.
- Coats-Thomas MS, Miranda DL, Badger GJ, Fleming BC. Effects of ACL reconstruction surgery on muscle activity of the lower limb during a jump-cut maneuver in males and females. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1890-6. doi: 10.1002/jor.22470. Epub 2013 Aug 21.
- Rainbow MJ, Miranda DL, Cheung RT, Schwartz JB, Crisco JJ, Davis IS, Fleming BC. Automatic determination of an anatomical coordinate system for a three-dimensional model of the human patella. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2093-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.024. Epub 2013 Jun 20.
- Miranda DL, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Machan JT, Fleming BC. Knee biomechanics during a jump-cut maneuver: effects of sex and ACL surgery. Med Sci Sports Exerc. 2013 May;45(5):942-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31827bf0e4.
- Zandiyeh P, Parola LR, Fleming BC, Beveridge JE. Wavelet analysis reveals differential lower limb muscle activity patterns long after anterior cruciate ligament reconstruction. J Biomech. 2022 Mar;133:110957. doi: 10.1016/j.jbiomech.2022.110957. Epub 2022 Jan 20.
- Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Oksendahl HL, Badger GJ, Tung GA. The effect of initial graft tension after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial with 36-month follow-up. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):25-34. doi: 10.1177/0363546512464200. Epub 2012 Nov 9.
- Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Garcia A, Chin KE, Duryea J, Badger GJ, Tung GA, Fleming BC. Effect of Matching or Overconstraining Knee Laxity During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Knee Osteoarthritis and Clinical Outcomes: A Randomized Controlled Trial With 84-Month Follow-up. Am J Sports Med. 2016 Jul;44(7):1660-70. doi: 10.1177/0363546516638387. Epub 2016 Apr 19.
- Biercevicz AM, Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Tung GA, Oksendahl HL, Fleming BC. MRI volume and signal intensity of ACL graft predict clinical, functional, and patient-oriented outcome measures after ACL reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Mar;43(3):693-9. doi: 10.1177/0363546514561435. Epub 2014 Dec 24.
- Ware JK, Owens BD, Akelman MR, Karamchedu NP, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Preoperative KOOS and SF-36 Scores Are Associated With the Development of Symptomatic Knee Osteoarthritis at 7 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Mar;46(4):869-875. doi: 10.1177/0363546517751661. Epub 2018 Feb 5.
- DeFroda SF, Karamchedu NP, Owens BD, Bokshan SL, Sullivan K, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Tibial tunnel widening following anterior cruciate ligament reconstruction: A retrospective seven-year study evaluating the effects of initial graft tensioning and graft selection. Knee. 2018 Dec;25(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.knee.2018.08.003. Epub 2018 Nov 7.
- Kiapour AM, Yang DS, Badger GJ, Karamchedu NP, Murray MM, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Fleming BC. Anatomic Features of the Tibial Plateau Predict Outcomes of ACL Reconstruction Within 7 Years After Surgery. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):303-311. doi: 10.1177/0363546518823556. Epub 2019 Jan 14.
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