- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00434837
Alkuperäinen siirteen jännitys ja ACL-leikkaus
Siirteen alkujännityksen vaikutukset etummaisen ristisiteen jälleenrakennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL:n vaurio on yleinen vamma, joka vaatii yleensä kirurgista rekonstruktiota toiminnan palauttamiseksi ja posttraumaattisen nivelrikon etenemisen estämiseksi. Rekonstruktiomenettely aiheuttaa kuitenkin usein polvinivelen rappeuttavia muutoksia ajan myötä. Jännitys, joka kohdistetaan ACL:ään jälleenrakennuksen aikana, voi vaikuttaa epäsuorasti mahdolliseen niveltulehduksen puhkeamiseen ajan myötä. Korkea jännitys johtaisi nivelten liikevaihdon vähenemiseen alkuparantumisvaiheessa, mikä saattaa vähentää niveltulehduksen puhkeamista. Toisaalta suuri jännitys johtaisi lisääntyneisiin puristusvoimiin nivelpintojen välillä, mikä voisi johtaa niveltulehdukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana tehdyn siirteen alkuperäisen jännityksen vaikutusta nivelrustoon ja polven niveltulehduksen kehittymiseen vähintään 15 vuoden ajan.
Osallistujien joukossa on ehdokkaita ACL-rekonstruktioon, jossa käytetään polvilumpion jännesiirteitä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä:
- Matalajännitteiset (ryhmä 1) osallistujat saavat matalan jännityksen hoitoa ja siirrännäisen jännitysasetus on asetettu siten, että rekonstruoidun polven anterior-posterior (A-P) siirtymä on yhtä suuri kuin vahingoittumattoman polven.
- Korkean jännityksen (ryhmä 2) osallistujat saavat korkean jännityksen hoitoa, jolloin siirrännäisen jännitys on asetettu vähentämään A-P-siirtymää 2 millimetriä vahingoittumattoman polven vastaavaan verrattuna.
Osallistujat ilmoittautuvat tähän 15 vuoden tutkimukseen 1–6 viikkoa ennen ACL-leikkausta. Leikkausta edeltävää opintokäyntiä on kaksi: yksi sisältää magneettikuvauksen (MRI) ja toinen polven arvioinnin, dynaamisen toimintatestin ja kyselylomakkeet. Postoperatiiviset käynnit tapahtuivat välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6, 12, 36, 60, 84, 120, 144 ja 180 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Useimmilla postoperatiivisilla käynneillä tehdään vahvuustestejä, toimintatestejä, röntgenkuvauksia, kyselylomakkeita ja polvitutkimus. MRI-tutkimuksia tehdään joillain leikkauksen jälkeisillä käynneillä. Ylimääräinen ryhmä osallistujia, joilla ei ole näyttöä polvivammoista, toimii kontrollina. Kontrolliryhmä osallistuu kaikille opintokäynneille paitsi 12 kuukauden vierailulle. Kaikkia osallistujia voidaan seurata enintään 15 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital/Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital/Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmille 1 ja 2:
- Vain yhden polven ACL-vamma (pienet meniskin repeämät, jotka kattavat alle 1/3 meniskistä, ovat sallittuja)
- Ehdokas ACL-rekonstruktioon käyttämällä luu-polvilumpion jänne-luu-siirrettä tai nelisäikeistä takareisijänne-siirrettä (silmukaiset semitendinosus- ja gracilis-lihakset)
- Tegnerin aktiivisuuspisteet 5 tai enemmän, mikä osoittaa, että osallistuja on vähintään kohtalaisen aktiivinen
Poissulkemiskriteerit ryhmille 1 ja 2:
- ACL-repeämä, joka on tapahtunut yli 12 kuukautta ennen leikkausta
- Keskikokoiset halkeamat tai vauriot polven nivelrustossa
- Meniskin repeämät, jotka vaativat meniskin osittaista poistamista (repeämät, jotka ovat suuremmat kuin 1/3 meniskistä)
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Tegnerin aktiivisuuspisteet 5 tai enemmän, mikä osoittaa, että osallistuja on vähintään kohtalaisen aktiivinen
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vamma kummassakin polvessa
- Lisääntynyt mediaalisen sidekudoksen (MCL), lateraalisen kollateraalisen ligamentin (LCL) tai posterior cruciate ligamentin (PCL) löysyys verrattuna vahingoittumattomaan polveen
- Radiografiset todisteet rappeuttavasta niveltulehduksesta
- Raskaus
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa aiheuttaa osallistujan suuren riskin nivelrustovaurioille (esim. nivelreuma, osteoporoosi, aineenvaihduntasairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen jännitys
Potilaat, jotka on värvätty tutkimaan siirteen alkuperäistä jännitystä ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana ja jotka satunnaistettiin matalan jännityksen ryhmään, saavat matalan jännityksen hoitoa siten, että rekonstruoidun polven anterior-posterior (A-P) siirtymä on yhtä suuri kuin että vahingoittumaton polvi.
|
Kiinnityksen aikana siirteeseen kohdistuva jännitys suoritetaan polvi kahdessa eri asennossa.
Kun polvi on 30 asteen taivutuskulmassa, tuloksena oleva löysyys on noin 2 mm pienempi kuin kontralateraalinen jalka ("High Tension" -hoito).
Kun jännitys suoritetaan polvi ojennettuna (0 astetta taivutusta), löysyys on yhtä suuri kuin vastapuolen jalan ("Low Tension" -hoito).
Molempia menetelmiä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
Sen mahdollisia vaikutuksia nivelrustoon ei tunneta.
|
|
Kokeellinen: Korkea jännite
Potilaat, jotka on rekrytoitu tutkimaan siirteen alkuperäistä jännitystä ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana ja jotka satunnaistettiin korkean jännityksen ryhmään, saavat korkean jännityksen hoitoa siten, että siirrännäisen jännitys on asetettu vähentämään A-P-siirtymää 2 millimetriä vahingoittumattoman polven vastaavaan verrattuna.
|
Kiinnityksen aikana siirteeseen kohdistuva jännitys suoritetaan polvi kahdessa eri asennossa.
Kun polvi on 30 asteen taivutuskulmassa, tuloksena oleva löysyys on noin 2 mm pienempi kuin kontralateraalinen jalka ("High Tension" -hoito).
Kun jännitys suoritetaan polvi ojennettuna (0 astetta taivutusta), löysyys on yhtä suuri kuin vastapuolen jalan ("Low Tension" -hoito).
Molempia menetelmiä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
Sen mahdollisia vaikutuksia nivelrustoon ei tunneta.
|
|
Ei väliintuloa: Vahingoittumaton kontrolliryhmä
Vaurioitumaton ikä, sukupuoli ja rotu vastaavat vertailuryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen nivelavaruuden kaventaminen (keskipistemenetelmä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mediaalisen niveltilan leveysmittaukset saatiin röntgenkuvista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä puolijoustettua metatarsofalangeaalista näkymää. Jokaisesta polvesta otettiin röntgenkuvat, ja mediaalisen osan niveltilan leveys mitattiin laskemalla reisiluun ja sääriluun leikkauspisteiden välinen etäisyys puolittavaan keskipisteviivaan. Analyysi suoritettiin käyttämällä MATLAB-ohjelmaa. (Mehta N, Duryea J, Badger GJ, et ai. Kahden radiografisen tekniikan vertailu tibiofemoraalisen niveltilan leveyden mittaamiseksi. Orthop J Sports Med. 2017;5(9):2325967117728675. Julkaistu 26. syyskuuta 2017. doi:10.1177/2325967117728675) Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heillä on suurempi kuin 0,30 mm:n muutos mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa tutkimusjakson aikana. Tämä oli ensimmäinen tutkimuksessa käytetty menetelmä. Sitä käytettiin perustilanteen ja 3 vuoden seurannassa ennen siirtymistä "surface fit" -menetelmään 7 vuoden seurannassa. |
3 vuotta
|
|
Radiografinen niveltilan kaventaminen (pintaan sovitettu menetelmä)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Mediaalisen niveltilan leveysmittaukset saatiin röntgenkuvista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä puolijoustettua metatarsofalangeaalista näkymää. Jokaisesta polvesta otettiin röntgenkuvat, ja mediaalisen osan niveltilan leveys mitattiin osaston keskiviivasta koronatasossa käyttämällä validoitua tietokonealgoritmia. (Duryea et ai., Koulutettava sääntöpohjainen algoritmi niveltilan leveyden mittaamiseksi polven digitaalisissa radiografisissa kuvissa, Medical Physics 27, 580 (2000); doi: 10.1118/1.598897). Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heidän mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa on suurempi kuin 0,30 mm muutos tutkimusjakson aikana. Pinta-sovitusmenetelmää käytettiin 7 vuoden seurannassa ja lähtötilanteen röntgenkuvissa Midpoint-menetelmän sijasta sen jälkeen, kun osallistujan polvien vaihtelu oli pienempi. (Mehta ym. 2017) |
7 vuotta
|
|
Radiografinen niveltilan kaventaminen (Kiapour-menetelmä)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Niveltilan leveyden mittaukset mediaalisessa osastossa laskettiin painoa kantavista röntgenkuvista käyttämällä puolitaivutettua metatarsofalangeaalista näkymää. Röntgenkuvat segmentoitiin manuaalisesti reisiluun ja sääriluun nivelpintojen hahmottamiseksi käyttämällä Mimicsia. Tohtori Ata Kiapourin kehittämää mukautettua MATLAB-ohjelmaa käytettiin niveltilan leveyden laskemiseen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon rajojen välisenä kohtisuorana etäisyyden ollessa 25 % bicondylarin kokonaisleveydestä. Mitatut JSW-arvot skaalattiin sitten käyttämällä fibulaariseen päähän teipattujen kalibrointistandardien helmien välisiä kuvaetäisyyksiä. Tätä menetelmää käytettiin perustason, 10-12 ja 15 vuoden seurannassa verrattavana yrityksen sisäisenä menetelmänä pintasovitusmenetelmään. Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heillä on suurempi kuin 0,30 mm:n muutos mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa tutkimusjakson aikana. |
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko elimen magneettikuvauspiste (MADOT)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven OA-tila arvioitiin käyttämällä puolikvantitatiivista kokoelimen magneettikuvaustulosta (WORMS). Pisteytys käyttää magneettikuvauksen (MRI) sekvenssejä 14:n riippumattomien piirteiden luokitteluun: rustosignaali ja morfologiset ominaisuudet, subartikulaariset luuytimen poikkeavuudet, subartikulaariset kystat. , subartikulaarisen luun kuluminen ja marginaaliset osteofyytit arvioitiin 15 alueella. Myös nivelkiven, risti- ja sivunivelsiteiden, niveltulehduksen, löysät vartalon ja nivelkystojen tila otettiin mukaan mahdolliseen yhteispistemäärään 332 pistettä. 0 - tarkoittaa, että arvioiduissa anatomisissa maamerkeissä ei ole vaurioita. 332-vakavia vaurioita anatomisille maamerkeille arvioitu. |
15 vuotta
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Nelipäisten lihasten voimakkuus määritettiin laskemalla keskiarvo 3 toiston huippuvääntömomenteista ja normalisoimalla nämä arvot suhteessa ruumiinpainoon. Esitetään kirurgisen vääntömomentin prosenttiosuus kontralateraaliseen verrattuna.
Jos kirurgisen raajan nelipäisellä lihaksella olisi sama huippuvääntömomentti kuin kontralateraalisella lihaksella, se olisi 100 %.
|
7 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – Oireet
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100.
0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kipu
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100.
0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100.
0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Urheilu
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100.
0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – elämänlaatu
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100.
0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Polvinivelten löysyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Ero anterior-posterior (A-P) polven löysyysarvossa; A-P löysyys määritellään sääriluun A-P suunnatun translaation määränä (suhteessa reisiluun) leikkauskuormitusrajojen -90 N (taka) ja 133 N (etuosa) välillä.
|
15 vuotta
|
|
Limb Strength International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kliininen tulos arvioitiin käyttämällä vuoden 2000 IKDC Knee Examination Scorea (http://www.sportsmed.org).
IKDC-pisteet arvioivat 4 luokkaa: toiminta, oireet, polven liikerajat ja kliininen tutkimus. IKDC-pisteet arvioivat polvet normaaliksi (A), lähes normaaliksi (B), epänormaaliksi (C) ja vakavasti epänormaaliksi (D). lopullinen IKDC-luokitus huonoimman luokan pistemäärän perusteella.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn fyysinen rooli
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey General Health
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskysely Bodily Pain
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey Vitality
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey Emotional Role
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Terveystutkimus Mielenterveys
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen.
Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla.
100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
15 vuotta
|
|
Lihasatrofia
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Reiden ympärysmitta 6 cm nivellinjan yläpuolella loukkaantuneille ja vastakkaisille polville.
Lihasatrofian ero laskettuna indeksi-kontralateraalinen ympärysmitta.
|
15 vuotta
|
|
Yksijalkainen Hop Test
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Loukkaantuneen polven hyppyetäisyyden suhde vastakkaisen vahingoittumattoman polven hyppymatkaan.
|
15 vuotta
|
|
Modified OsteoArthritis Research Society International (OARSI) -pisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
OARSI - Radiologi arvioi röntgenkuvissa sekä leikkaus- että vastapuolisten raajojen polvinivelten yleiskunnon.
(0-83).
83-vakava vahinko.0-
ei vahinkoa.
Myös leikkaus- ja kontralateraalisten raajojen pistemäärän ero esitetään.
|
15 vuotta
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko arvioi aktiivisuustasoa työ- ja urheiluaktiivisuuden perusteella asteikolla 1-10, jossa 1 edustaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapallon osallistumista.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Braden C. Fleming, PhD, Rhode Island Hospital/Brown Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fleming BC, Hulstyn MJ, Oksendahl HL, Fadale PD. Ligament Injury, Reconstruction and Osteoarthritis. Curr Opin Orthop. 2005 Oct;16(5):354-362. doi: 10.1097/01.bco.0000176423.07865.d2.
- Brady MF, Bradley MP, Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Banerjee R. Effects of initial graft tension on the tibiofemoral compressive forces and joint position after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):395-403. doi: 10.1177/0363546506294363. Epub 2007 Jan 11.
- Bowers ME, Tung GA, Trinh N, Leventhal E, Crisco JJ, Kimia B, Fleming BC. Effects of ACL interference screws on articular cartilage volume and thickness measurements with 1.5 T and 3 T MRI. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):572-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.09.010. Epub 2007 Oct 22.
- Elsaid KA, Fleming BC, Oksendahl HL, Machan JT, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy R, Jay GD. Decreased lubricin concentrations and markers of joint inflammation in the synovial fluid of patients with anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2008 Jun;58(6):1707-15. doi: 10.1002/art.23495.
- Fleming BC, Brady MF, Bradley MP, Banerjee R, Hulstyn MJ, Fadale PD. Tibiofemoral compression force differences using laxity- and force-based initial graft tensioning techniques in the anterior cruciate ligament-reconstructed cadaveric knee. Arthroscopy. 2008 Sep;24(9):1052-60. doi: 10.1016/j.arthro.2008.05.013. Epub 2008 Jun 30.
- Bowers ME, Trinh N, Tung GA, Crisco JJ, Kimia BB, Fleming BC. Quantitative MR imaging using "LiveWire" to measure tibiofemoral articular cartilage thickness. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Oct;16(10):1167-73. doi: 10.1016/j.joca.2008.03.005. Epub 2008 Apr 14.
- Oksendahl HL, Gomez N, Thomas CS, Badger GD, Hulstyn MJ, Fadale PD, Fleming BC. Digital radiographic assessment of tibiofemoral joint space width: a variance component analysis. J Knee Surg. 2009 Jul;22(3):205-12. doi: 10.1055/s-0030-1247750.
- Fleming BC, Oksendahl HL, Mehan WA, Portnoy R, Fadale PD, Hulstyn MJ, Bowers ME, Machan JT, Tung GA. Delayed Gadolinium-Enhanced MR Imaging of Cartilage (dGEMRIC) following ACL injury. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):662-7. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.009. Epub 2010 Feb 11.
- Mulcahey MK, Monchik KO, Yongpravat C, Badger GJ, Fadale PD, Hulstyn MJ, Fleming BC. Effects of single-bundle and double-bundle ACL reconstruction on tibiofemoral compressive stresses and joint kinematics during simulated squatting. Knee. 2012 Aug;19(4):469-76. doi: 10.1016/j.knee.2011.05.004. Epub 2011 Jun 22.
- Miranda DL, Rainbow MJ, Crisco JJ, Fleming BC. Kinematic differences between optical motion capture and biplanar videoradiography during a jump-cut maneuver. J Biomech. 2013 Feb 1;46(3):567-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.09.023. Epub 2012 Oct 22.
- Miranda DL, Schwartz JB, Loomis AC, Brainerd EL, Fleming BC, Crisco JJ. Static and dynamic error of a biplanar videoradiography system using marker-based and markerless tracking techniques. J Biomech Eng. 2011 Dec;133(12):121002. doi: 10.1115/1.4005471.
- Bowers ME, Tung GA, Oksendahl HL, Hulstyn MJ, Fadale PD, Machan JT, Fleming BC. Quantitative magnetic resonance imaging detects changes in meniscal volume in vivo after partial meniscectomy. Am J Sports Med. 2010 Aug;38(8):1631-7. doi: 10.1177/0363546510364054. Epub 2010 May 4.
- Coats-Thomas MS, Miranda DL, Badger GJ, Fleming BC. Effects of ACL reconstruction surgery on muscle activity of the lower limb during a jump-cut maneuver in males and females. J Orthop Res. 2013 Dec;31(12):1890-6. doi: 10.1002/jor.22470. Epub 2013 Aug 21.
- Rainbow MJ, Miranda DL, Cheung RT, Schwartz JB, Crisco JJ, Davis IS, Fleming BC. Automatic determination of an anatomical coordinate system for a three-dimensional model of the human patella. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2093-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.024. Epub 2013 Jun 20.
- Miranda DL, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Machan JT, Fleming BC. Knee biomechanics during a jump-cut maneuver: effects of sex and ACL surgery. Med Sci Sports Exerc. 2013 May;45(5):942-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e31827bf0e4.
- Zandiyeh P, Parola LR, Fleming BC, Beveridge JE. Wavelet analysis reveals differential lower limb muscle activity patterns long after anterior cruciate ligament reconstruction. J Biomech. 2022 Mar;133:110957. doi: 10.1016/j.jbiomech.2022.110957. Epub 2022 Jan 20.
- Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Oksendahl HL, Badger GJ, Tung GA. The effect of initial graft tension after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial with 36-month follow-up. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):25-34. doi: 10.1177/0363546512464200. Epub 2012 Nov 9.
- Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Garcia A, Chin KE, Duryea J, Badger GJ, Tung GA, Fleming BC. Effect of Matching or Overconstraining Knee Laxity During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Knee Osteoarthritis and Clinical Outcomes: A Randomized Controlled Trial With 84-Month Follow-up. Am J Sports Med. 2016 Jul;44(7):1660-70. doi: 10.1177/0363546516638387. Epub 2016 Apr 19.
- Biercevicz AM, Akelman MR, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Tung GA, Oksendahl HL, Fleming BC. MRI volume and signal intensity of ACL graft predict clinical, functional, and patient-oriented outcome measures after ACL reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Mar;43(3):693-9. doi: 10.1177/0363546514561435. Epub 2014 Dec 24.
- Ware JK, Owens BD, Akelman MR, Karamchedu NP, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Preoperative KOOS and SF-36 Scores Are Associated With the Development of Symptomatic Knee Osteoarthritis at 7 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Mar;46(4):869-875. doi: 10.1177/0363546517751661. Epub 2018 Feb 5.
- DeFroda SF, Karamchedu NP, Owens BD, Bokshan SL, Sullivan K, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC. Tibial tunnel widening following anterior cruciate ligament reconstruction: A retrospective seven-year study evaluating the effects of initial graft tensioning and graft selection. Knee. 2018 Dec;25(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.knee.2018.08.003. Epub 2018 Nov 7.
- Kiapour AM, Yang DS, Badger GJ, Karamchedu NP, Murray MM, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Fleming BC. Anatomic Features of the Tibial Plateau Predict Outcomes of ACL Reconstruction Within 7 Years After Surgery. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):303-311. doi: 10.1177/0363546518823556. Epub 2019 Jan 14.
- Fleming BC, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Tung GA, Badger GJ. Long-term outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction surgery: 2020 OREF clinical research award paper. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1041-1051. doi: 10.1002/jor.24794. Epub 2020 Jul 17.
- DeFroda SF, Karamchedu NP, Budacki R, Wiley T, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Badger GJ, Fleming BC, Owens BD. Evaluation of Graft Tensioning Effects in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction between Hamstring and Bone-Patellar Tendon Bone Autografts. J Knee Surg. 2021 Jun;34(7):777-783. doi: 10.1055/s-0039-3402046. Epub 2020 Jan 21.
- Costa MQ, Badger GJ, Chrostek CA, Carvalho OD, Faiola SL, Fadale PD, Hulstyn MJ, Gil HC, Shalvoy RM, Fleming BC. Effects of Initial Graft Tension and Patient Sex on Knee Osteoarthritis Outcomes After ACL Reconstruction: A Randomized Controlled Clinical Trial With 10- to 12-Year Follow-up. Am J Sports Med. 2022 Nov;50(13):3510-3521. doi: 10.1177/03635465221124917. Epub 2022 Oct 19.
- Zandiyeh P, Parola LR, Costa MQ, Hague MJ, Molino J, Fleming BC, Beveridge JE. Long-Term Bilateral Neuromuscular Function and Knee Osteoarthritis after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Bioengineering (Basel). 2023 Jul 6;10(7):812. doi: 10.3390/bioengineering10070812.
- Behnke AL, Parola LR, Karamchedu NP, Badger GJ, Fleming BC, Beveridge JE. Neuromuscular function in anterior cruciate ligament reconstructed patients at long-term follow-up. Clin Biomech (Bristol). 2021 Jan;81:105231. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105231. Epub 2020 Nov 17.
- Breker AN, Badger GJ, Kiapour AM, Costa MQ, Fleming EN, Ferrara SL, Chrostek CA, Fadale PD, Hulstyn MJ, Shalvoy RM, Gil HC, Fleming BC. Effect of Initial Graft Tension on Knee Osteoarthritis Outcomes After ACL Reconstruction: A Randomized Controlled Clinical Trial With 15-Year Follow-up. Orthop J Sports Med. 2025 Mar 4;13(3):23259671251320972. doi: 10.1177/23259671251320972. eCollection 2025 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR047910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AR074973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada