Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäinen siirteen jännitys ja ACL-leikkaus

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Braden Fleming, Rhode Island Hospital

Siirteen alkujännityksen vaikutukset etummaisen ristisiteen jälleenrakennukseen

Anterior cruciate ligament (ACL) on yksi neljästä vahvasta nivelsiteestä, jotka yhdistävät polvinivelen luut. Liian venytettynä ACL voi repeytyä. Revenneen ACL:n rekonstruktio on nykyään yleinen kirurginen toimenpide. Jännitys, joka kohdistetaan ACL:ään jälleenrakennuksen aikana, voi vaikuttaa epäsuorasti mahdolliseen niveltulehduksen puhkeamiseen ajan myötä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana tehdyn siirteen alkuperäisen jännityksen vaikutus polven niveltulehduksen etenemiseen vähintään 15 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ACL:n vaurio on yleinen vamma, joka vaatii yleensä kirurgista rekonstruktiota toiminnan palauttamiseksi ja posttraumaattisen nivelrikon etenemisen estämiseksi. Rekonstruktiomenettely aiheuttaa kuitenkin usein polvinivelen rappeuttavia muutoksia ajan myötä. Jännitys, joka kohdistetaan ACL:ään jälleenrakennuksen aikana, voi vaikuttaa epäsuorasti mahdolliseen niveltulehduksen puhkeamiseen ajan myötä. Korkea jännitys johtaisi nivelten liikevaihdon vähenemiseen alkuparantumisvaiheessa, mikä saattaa vähentää niveltulehduksen puhkeamista. Toisaalta suuri jännitys johtaisi lisääntyneisiin puristusvoimiin nivelpintojen välillä, mikä voisi johtaa niveltulehdukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana tehdyn siirteen alkuperäisen jännityksen vaikutusta nivelrustoon ja polven niveltulehduksen kehittymiseen vähintään 15 vuoden ajan.

Osallistujien joukossa on ehdokkaita ACL-rekonstruktioon, jossa käytetään polvilumpion jännesiirteitä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä:

  • Matalajännitteiset (ryhmä 1) osallistujat saavat matalan jännityksen hoitoa ja siirrännäisen jännitysasetus on asetettu siten, että rekonstruoidun polven anterior-posterior (A-P) siirtymä on yhtä suuri kuin vahingoittumattoman polven.
  • Korkean jännityksen (ryhmä 2) osallistujat saavat korkean jännityksen hoitoa, jolloin siirrännäisen jännitys on asetettu vähentämään A-P-siirtymää 2 millimetriä vahingoittumattoman polven vastaavaan verrattuna.

Osallistujat ilmoittautuvat tähän 15 vuoden tutkimukseen 1–6 viikkoa ennen ACL-leikkausta. Leikkausta edeltävää opintokäyntiä on kaksi: yksi sisältää magneettikuvauksen (MRI) ja toinen polven arvioinnin, dynaamisen toimintatestin ja kyselylomakkeet. Postoperatiiviset käynnit tapahtuivat välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6, 12, 36, 60, 84, 120, 144 ja 180 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Useimmilla postoperatiivisilla käynneillä tehdään vahvuustestejä, toimintatestejä, röntgenkuvauksia, kyselylomakkeita ja polvitutkimus. MRI-tutkimuksia tehdään joillain leikkauksen jälkeisillä käynneillä. Ylimääräinen ryhmä osallistujia, joilla ei ole näyttöä polvivammoista, toimii kontrollina. Kontrolliryhmä osallistuu kaikille opintokäynneille paitsi 12 kuukauden vierailulle. Kaikkia osallistujia voidaan seurata enintään 15 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hospital/Brown University
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital/Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ryhmille 1 ja 2:

  • Vain yhden polven ACL-vamma (pienet meniskin repeämät, jotka kattavat alle 1/3 meniskistä, ovat sallittuja)
  • Ehdokas ACL-rekonstruktioon käyttämällä luu-polvilumpion jänne-luu-siirrettä tai nelisäikeistä takareisijänne-siirrettä (silmukaiset semitendinosus- ja gracilis-lihakset)
  • Tegnerin aktiivisuuspisteet 5 tai enemmän, mikä osoittaa, että osallistuja on vähintään kohtalaisen aktiivinen

Poissulkemiskriteerit ryhmille 1 ja 2:

  • ACL-repeämä, joka on tapahtunut yli 12 kuukautta ennen leikkausta
  • Keskikokoiset halkeamat tai vauriot polven nivelrustossa
  • Meniskin repeämät, jotka vaativat meniskin osittaista poistamista (repeämät, jotka ovat suuremmat kuin 1/3 meniskistä)

Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  • Tegnerin aktiivisuuspisteet 5 tai enemmän, mikä osoittaa, että osallistuja on vähintään kohtalaisen aktiivinen

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vamma kummassakin polvessa
  • Lisääntynyt mediaalisen sidekudoksen (MCL), lateraalisen kollateraalisen ligamentin (LCL) tai posterior cruciate ligamentin (PCL) löysyys verrattuna vahingoittumattomaan polveen
  • Radiografiset todisteet rappeuttavasta niveltulehduksesta
  • Raskaus
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa aiheuttaa osallistujan suuren riskin nivelrustovaurioille (esim. nivelreuma, osteoporoosi, aineenvaihduntasairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alhainen jännitys
Potilaat, jotka on värvätty tutkimaan siirteen alkuperäistä jännitystä ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana ja jotka satunnaistettiin matalan jännityksen ryhmään, saavat matalan jännityksen hoitoa siten, että rekonstruoidun polven anterior-posterior (A-P) siirtymä on yhtä suuri kuin että vahingoittumaton polvi.
Kiinnityksen aikana siirteeseen kohdistuva jännitys suoritetaan polvi kahdessa eri asennossa. Kun polvi on 30 asteen taivutuskulmassa, tuloksena oleva löysyys on noin 2 mm pienempi kuin kontralateraalinen jalka ("High Tension" -hoito). Kun jännitys suoritetaan polvi ojennettuna (0 astetta taivutusta), löysyys on yhtä suuri kuin vastapuolen jalan ("Low Tension" -hoito). Molempia menetelmiä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Sen mahdollisia vaikutuksia nivelrustoon ei tunneta.
Kokeellinen: Korkea jännite
Potilaat, jotka on rekrytoitu tutkimaan siirteen alkuperäistä jännitystä ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana ja jotka satunnaistettiin korkean jännityksen ryhmään, saavat korkean jännityksen hoitoa siten, että siirrännäisen jännitys on asetettu vähentämään A-P-siirtymää 2 millimetriä vahingoittumattoman polven vastaavaan verrattuna.
Kiinnityksen aikana siirteeseen kohdistuva jännitys suoritetaan polvi kahdessa eri asennossa. Kun polvi on 30 asteen taivutuskulmassa, tuloksena oleva löysyys on noin 2 mm pienempi kuin kontralateraalinen jalka ("High Tension" -hoito). Kun jännitys suoritetaan polvi ojennettuna (0 astetta taivutusta), löysyys on yhtä suuri kuin vastapuolen jalan ("Low Tension" -hoito). Molempia menetelmiä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Sen mahdollisia vaikutuksia nivelrustoon ei tunneta.
Ei väliintuloa: Vahingoittumaton kontrolliryhmä
Vaurioitumaton ikä, sukupuoli ja rotu vastaavat vertailuryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen nivelavaruuden kaventaminen (keskipistemenetelmä)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Mediaalisen niveltilan leveysmittaukset saatiin röntgenkuvista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä puolijoustettua metatarsofalangeaalista näkymää. Jokaisesta polvesta otettiin röntgenkuvat, ja mediaalisen osan niveltilan leveys mitattiin laskemalla reisiluun ja sääriluun leikkauspisteiden välinen etäisyys puolittavaan keskipisteviivaan. Analyysi suoritettiin käyttämällä MATLAB-ohjelmaa. (Mehta N, Duryea J, Badger GJ, et ai. Kahden radiografisen tekniikan vertailu tibiofemoraalisen niveltilan leveyden mittaamiseksi. Orthop J Sports Med. 2017;5(9):2325967117728675. Julkaistu 26. syyskuuta 2017. doi:10.1177/2325967117728675) Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heillä on suurempi kuin 0,30 mm:n muutos mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa tutkimusjakson aikana.

Tämä oli ensimmäinen tutkimuksessa käytetty menetelmä. Sitä käytettiin perustilanteen ja 3 vuoden seurannassa ennen siirtymistä "surface fit" -menetelmään 7 vuoden seurannassa.

3 vuotta
Radiografinen niveltilan kaventaminen (pintaan sovitettu menetelmä)
Aikaikkuna: 7 vuotta

Mediaalisen niveltilan leveysmittaukset saatiin röntgenkuvista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä puolijoustettua metatarsofalangeaalista näkymää. Jokaisesta polvesta otettiin röntgenkuvat, ja mediaalisen osan niveltilan leveys mitattiin osaston keskiviivasta koronatasossa käyttämällä validoitua tietokonealgoritmia.

(Duryea et ai., Koulutettava sääntöpohjainen algoritmi niveltilan leveyden mittaamiseksi polven digitaalisissa radiografisissa kuvissa, Medical Physics 27, 580 (2000); doi: 10.1118/1.598897). Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heidän mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa on suurempi kuin 0,30 mm muutos tutkimusjakson aikana.

Pinta-sovitusmenetelmää käytettiin 7 vuoden seurannassa ja lähtötilanteen röntgenkuvissa Midpoint-menetelmän sijasta sen jälkeen, kun osallistujan polvien vaihtelu oli pienempi. (Mehta ym. 2017)

7 vuotta
Radiografinen niveltilan kaventaminen (Kiapour-menetelmä)
Aikaikkuna: 15 vuotta

Niveltilan leveyden mittaukset mediaalisessa osastossa laskettiin painoa kantavista röntgenkuvista käyttämällä puolitaivutettua metatarsofalangeaalista näkymää. Röntgenkuvat segmentoitiin manuaalisesti reisiluun ja sääriluun nivelpintojen hahmottamiseksi käyttämällä Mimicsia. Tohtori Ata Kiapourin kehittämää mukautettua MATLAB-ohjelmaa käytettiin niveltilan leveyden laskemiseen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon rajojen välisenä kohtisuorana etäisyyden ollessa 25 % bicondylarin kokonaisleveydestä. Mitatut JSW-arvot skaalattiin sitten käyttämällä fibulaariseen päähän teipattujen kalibrointistandardien helmien välisiä kuvaetäisyyksiä.

Tätä menetelmää käytettiin perustason, 10-12 ja 15 vuoden seurannassa verrattavana yrityksen sisäisenä menetelmänä pintasovitusmenetelmään.

Koehenkilöillä tunnistetaan OA:n radiografisia merkkejä, jos heillä on suurempi kuin 0,30 mm:n muutos mediaalisissa tai lateraalisissa osastoissa tutkimusjakson aikana.

15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko elimen magneettikuvauspiste (MADOT)
Aikaikkuna: 15 vuotta

Polven OA-tila arvioitiin käyttämällä puolikvantitatiivista kokoelimen magneettikuvaustulosta (WORMS). Pisteytys käyttää magneettikuvauksen (MRI) sekvenssejä 14:n riippumattomien piirteiden luokitteluun: rustosignaali ja morfologiset ominaisuudet, subartikulaariset luuytimen poikkeavuudet, subartikulaariset kystat. , subartikulaarisen luun kuluminen ja marginaaliset osteofyytit arvioitiin 15 alueella. Myös nivelkiven, risti- ja sivunivelsiteiden, niveltulehduksen, löysät vartalon ja nivelkystojen tila otettiin mukaan mahdolliseen yhteispistemäärään 332 pistettä.

0 - tarkoittaa, että arvioiduissa anatomisissa maamerkeissä ei ole vaurioita. 332-vakavia vaurioita anatomisille maamerkeille arvioitu.

15 vuotta
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
Nelipäisten lihasten voimakkuus määritettiin laskemalla keskiarvo 3 toiston huippuvääntömomenteista ja normalisoimalla nämä arvot suhteessa ruumiinpainoon. Esitetään kirurgisen vääntömomentin prosenttiosuus kontralateraaliseen verrattuna. Jos kirurgisen raajan nelipäisellä lihaksella olisi sama huippuvääntömomentti kuin kontralateraalisella lihaksella, se olisi 100 %.
7 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – Oireet
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100. 0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
15 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Kipu
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100. 0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
15 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100. 0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
15 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Urheilu
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100. 0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
15 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – elämänlaatu
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven nivelrikon lopputuloksen viisi ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: kipu, oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokaisella osapisteellä on asteikko 0-100. 0 - äärimmäiset polviongelmat ja 100 - ei polviongelmia.
15 vuotta
Polvinivelten löysyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Ero anterior-posterior (A-P) polven löysyysarvossa; A-P löysyys määritellään sääriluun A-P suunnatun translaation määränä (suhteessa reisiluun) leikkauskuormitusrajojen -90 N (taka) ja 133 N (etuosa) välillä.
15 vuotta
Limb Strength International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kliininen tulos arvioitiin käyttämällä vuoden 2000 IKDC Knee Examination Scorea (http://www.sportsmed.org). IKDC-pisteet arvioivat 4 luokkaa: toiminta, oireet, polven liikerajat ja kliininen tutkimus. IKDC-pisteet arvioivat polvet normaaliksi (A), lähes normaaliksi (B), epänormaaliksi (C) ja vakavasti epänormaaliksi (D). lopullinen IKDC-luokitus huonoimman luokan pistemäärän perusteella.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn fyysinen rooli
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey General Health
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskysely Bodily Pain
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey Vitality
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) terveyskyselyn sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Health Survey Emotional Role
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lyhyt lomake-36 (SF-36) Terveystutkimus Mielenterveys
Aikaikkuna: 15 vuotta
SF-36 arvioi yleisterveyttä, joka liittyy fyysiseen toimintaan, roolirajoituksiin, kehon kipuun, elinvoimaan, sosiaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja terveydentilan muutokseen. Jokainen alapistemäärä on 0-100 asteikolla. 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
15 vuotta
Lihasatrofia
Aikaikkuna: 15 vuotta
Reiden ympärysmitta 6 cm nivellinjan yläpuolella loukkaantuneille ja vastakkaisille polville. Lihasatrofian ero laskettuna indeksi-kontralateraalinen ympärysmitta.
15 vuotta
Yksijalkainen Hop Test
Aikaikkuna: 15 vuotta
Loukkaantuneen polven hyppyetäisyyden suhde vastakkaisen vahingoittumattoman polven hyppymatkaan.
15 vuotta
Modified OsteoArthritis Research Society International (OARSI) -pisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
OARSI - Radiologi arvioi röntgenkuvissa sekä leikkaus- että vastapuolisten raajojen polvinivelten yleiskunnon. (0-83). 83-vakava vahinko.0- ei vahinkoa. Myös leikkaus- ja kontralateraalisten raajojen pistemäärän ero esitetään.
15 vuotta
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tegnerin aktiivisuusasteikko arvioi aktiivisuustasoa työ- ja urheiluaktiivisuuden perusteella asteikolla 1-10, jossa 1 edustaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapallon osallistumista.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Braden C. Fleming, PhD, Rhode Island Hospital/Brown Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR047910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AR074973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä. Kun tutkimus on valmis, tietueet asetetaan saataville tietovaraston kautta

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä milloin tahansa. Ei ole päättymispäivää. Tiedot julkaistaan ​​myös osoitteessa ClinicalTrials.gov ilman lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla pyynnöstä PI:lle. Tiedot osoitteessa ClinicalTrials.gov ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Tilaa