Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, säkerhet, preferens och svarstid för Clobex® Spray och Taclonex® Salva vid psoriasis

28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D

En utvärdering av effektiviteten, säkerheten, preferensen och varaktigheten av svaret för Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray och Taclonex® (Calcipotriene 0,05%/Betametasondipropionat 0,064%) salva hos patienter med stabil plackpsoriasis

Utvärdera effekten av Clobex® Spray jämfört med Taclonex® Ointment när det gäller övergripande sjukdomsallvarlighet och utredarens globala bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma som ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Baylor Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår psoriasis som involverar 3-20 % av kroppsytan

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har en för stor yta som skulle kräva mer än 50 gram Clobex® Spray per vecka eller mer än 100 gram Taclonex® Salva per vecka
  • Patienter som har psoriasis som involverar hårbotten, ansiktet eller ljumsken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® Spray
Läkemedel: Klobetasolpropionat, 0,05 %
Aktuellt, två gånger dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Clobex® Spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® salva
Läkemedel: Kalcipotrien och betametasondipropionatsalva
Aktuellt, en gång dagligen
Andra namn:
  • Taclonex® salva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande svårighetsgrad av sjukdomen
Tidsram: Behandlingsslut (vecka 4)
Behandlingsslut (vecka 4)
Tolerabilitetsbedömningar, förekomst av biverkningar
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 4 och 8
Baslinje, vecka 1, 2, 4 och 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande svårighetsgrad av sjukdomen
Tidsram: Vecka 1, 2 och 8
Vecka 1, 2 och 8
Utredare Global Assessment
Tidsram: Behandlingsslut (vecka 4) och vecka 1, 2 och 8
Behandlingsslut (vecka 4) och vecka 1, 2 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US10034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera