Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo, preferencje i czas odpowiedzi Clobex® Spray i Taclonex® Maść w łuszczycy

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Ocena skuteczności, bezpieczeństwa, preferencji i czasu trwania odpowiedzi Clobex® (propionian klobetazolu) w sprayu i Taclonex® (0,05% kalcypotrien/0,064% dipropionian betametazonu) u pacjentów ze stabilną łuszczycą plackowatą

Oceń skuteczność preparatu Clobex® Spray w porównaniu z maścią Taclonex® pod kątem ogólnego ciężkości choroby i ogólnej oceny badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Baylor Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowana do ciężkiej łuszczyca obejmująca 3-20% powierzchni ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zajęcie powierzchni jest zbyt duże, co wymagałoby stosowania ponad 50 gramów Clobex® Spray na tydzień lub ponad 100 gramów maści Taclonex® na tydzień
  • Pacjenci z łuszczycą obejmującą skórę głowy, twarz lub pachwinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® w sprayu
Lek: Propionian klobetazolu, 0,05%
Miejscowo, dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Clobex® w sprayu
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Maść Taclonex®
Lek: Maść z dipropionianem kalcypotrienu i betametazonu
Miejscowo, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Maść Taclonex®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne nasilenie choroby
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 4)
Zakończenie leczenia (tydzień 4)
Oceny tolerancji, częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 4 i 8
Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 4 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne nasilenie choroby
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2 i 8
Tygodnie 1, 2 i 8
Globalna ocena badacza
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 4) i tygodnie 1, 2 i 8
Zakończenie leczenia (tydzień 4) i tygodnie 1, 2 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US10034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionian klobetazolu, 0,05%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj