Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность, предпочтение и продолжительность ответа на спрей Клобекс® и мазь Таклонекс® при псориазе

28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D

Оценка эффективности, безопасности, предпочтения и продолжительности ответа спрея Clobex® (клобетазола пропионат) и мази Taclonex® (кальципотриен 0,05%/бетаметазона дипропионат 0,064%) у субъектов со стабильным бляшечным псориазом

Оцените эффективность спрея Clobex® по сравнению с мазью Taclonex® с точки зрения общей тяжести заболевания и общей оценки исследователя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

То же, что и выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Baylor Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Псориаз средней и тяжелой степени, поражающий 3-20% поверхности тела.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых пораженная площадь поверхности слишком велика, что потребовало бы более 50 граммов в неделю спрея Clobex® или более 100 граммов в неделю мази Taclonex®
  • Субъекты с псориазом, поражающим кожу головы, лицо или пах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Клобекс® спрей
Лекарство: Клобетазола пропионат, 0,05%
Местно, два раза в день в течение 4 недель
Другие имена:
  • Клобекс® спрей
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Таклонекс® Мазь
Лекарство: Кальципотриен и бетаметазона дипропионат мазь
Местно, один раз в день
Другие имена:
  • Таклонекс® Мазь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая тяжесть заболевания
Временное ограничение: Конец лечения (неделя 4)
Конец лечения (неделя 4)
Оценка переносимости, частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 4 и 8
Исходный уровень, недели 1, 2, 4 и 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая тяжесть заболевания
Временное ограничение: Недели 1, 2 и 8
Недели 1, 2 и 8
Глобальная оценка следователя
Временное ограничение: Конец лечения (4 неделя) и недели 1, 2 и 8
Конец лечения (4 неделя) и недели 1, 2 и 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galderma R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US10034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться