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Eficácia, Segurança, Preferência e Duração da Resposta do Clobex® Spray e Taclonex® Pomada na Psoríase

28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D

Uma avaliação da eficácia, segurança, preferência e duração da resposta do spray Clobex® (propionato de clobetasol) e pomada Taclonex® (calcipotrieno 0,05%/dipropionato de betametasona 0,064%) em indivíduos com psoríase em placa estável

Avalie a eficácia do spray Clobex® em comparação com a pomada Taclonex® em termos de gravidade geral da doença e avaliação global do investigador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mesmo que acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Baylor Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Psoríase moderada a grave envolvendo 3-20% da superfície corporal

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com envolvimento de área de superfície muito grande que exigiria mais de 50 gramas por semana de Clobex® Spray ou mais de 100 gramas por semana de Taclonex® Pomada
  • Indivíduos com psoríase que envolve o couro cabeludo, rosto ou virilha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® Spray
Medicamento: Propionato de Clobetasol, 0,05%
Tópico, duas vezes ao dia por 4 semanas
Outros nomes:
  • Clobex® Spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® Pomada
Medicamento: Pomada de dipropionato de calcipotrieno e betametasona
Tópico, uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Taclonex® Pomada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade geral da doença
Prazo: Fim do tratamento (Semana 4)
Fim do tratamento (Semana 4)
Avaliações de tolerabilidade, incidência de eventos adversos
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 4 e 8
Linha de base, semanas 1, 2, 4 e 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade geral da doença
Prazo: Semanas 1, 2 e 8
Semanas 1, 2 e 8
Avaliação Global do Investigador
Prazo: Fim do tratamento (semana 4) e semanas 1, 2 e 8
Fim do tratamento (semana 4) e semanas 1, 2 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Galderma R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US10034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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