Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed, præference og responsvarighed af Clobex® Spray og Taclonex® Salve ved Psoriasis

28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D

En evaluering af effektiviteten, sikkerheden, præferencen og varigheden af ​​respons af Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray og Taclonex® (Calcipotriene 0,05%/Betamethasondipropionat 0,064%) salve hos personer med stabil plakpsoriasis

Evaluer effektiviteten af ​​Clobex® Spray sammenlignet med Taclonex® Ointment med hensyn til overordnet sygdomsgrad og Investigator Global Assessment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samme som ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Baylor Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær psoriasis involverer 3-20 % af kropsoverfladen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har et for stort overfladeareal, som ville kræve mere end 50 gram Clobex® Spray om ugen eller mere end 100 gram Taclonex® Salve om ugen
  • Personer med psoriasis, der involverer hovedbunden, ansigtet eller lysken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® Spray
Medicin: Clobetasolpropionat, 0,05 %
Aktuelt, to gange dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Clobex® Spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® salve
Medicin: Calcipotriene og betamethason dipropionat salve
Aktuelt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Taclonex® salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Slut på behandling (uge 4)
Slut på behandling (uge 4)
Tolerabilitetsvurderinger, forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4 og 8
Baseline, uge ​​1, 2, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Uge 1, 2 og 8
Uge 1, 2 og 8
Investigator Global Assessment
Tidsramme: Behandlingsslut (uge 4) og uge 1, 2 og 8
Behandlingsslut (uge 4) og uge 1, 2 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2007

Først opslået (SKØN)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US10034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Clobetasolpropionat, 0,05 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner