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Efficacia, sicurezza, preferenza e durata della risposta di Clobex® Spray e Taclonex® Unguento nella psoriasi

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Una valutazione dell'efficacia, sicurezza, preferenza e durata della risposta di Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray e Taclonex® (Calcipotriene 0,05%/Betametasone Dipropionato 0,064%) Unguento in soggetti con psoriasi a placche stabile

Valutare l'efficacia di Clobex® Spray rispetto a Taclonex® Unguento in termini di gravità complessiva della malattia e valutazione globale dello sperimentatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Baylor Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi da moderata a grave che coinvolge il 3-20% della superficie corporea

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con un coinvolgimento dell'area superficiale troppo ampio che richiederebbe più di 50 grammi a settimana di Clobex® Spray o più di 100 grammi a settimana di Taclonex® Unguento
  • Soggetti con psoriasi che coinvolge il cuoio capelluto, il viso o l'inguine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Clobex® Spray
Droga: Clobetasol propionato, 0,05%
Attualità, due volte al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
  • Clobex® Spray
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Taclonex® Unguento
Droga: Unguento al calcipotriene e betametasone dipropionato
Attualità, una volta al giorno
Altri nomi:
  • Taclonex® Unguento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità complessiva della malattia
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 4)
Fine del trattamento (settimana 4)
Valutazioni di tollerabilità, incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 4 e 8
Basale, settimane 1, 2, 4 e 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità complessiva della malattia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2 e 8
Settimane 1, 2 e 8
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Fine del trattamento (settimana 4) e settimane 1, 2 e 8
Fine del trattamento (settimana 4) e settimane 1, 2 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2007

Primo Inserito (STIMA)

19 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US10034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clobetasol propionato, 0,05%

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