Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid, voorkeur en responsduur van Clobex®-spray en Taclonex®-zalf bij psoriasis

28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D

Een evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, voorkeur en responsduur van Clobex® (Clobetasol Propionaat) Spray en Taclonex® (calcipotrieen 0,05%/Betamethasondipropionaat 0,064%) zalf bij proefpersonen met stabiele plaquepsoriasis

Evalueer de werkzaamheid van Clobex®-spray in vergelijking met Taclonex®-zalf in termen van algehele ernst van de ziekte en globale beoordeling door de onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hetzelfde als hierboven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Baylor Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige psoriasis waarbij 3-20% van het lichaamsoppervlak betrokken is

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een te groot oppervlak dat meer dan 50 gram Clobex®-spray per week of meer dan 100 gram Taclonex®-zalf per week nodig heeft
  • Proefpersonen met psoriasis waarbij de hoofdhuid, het gezicht of de lies betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex®-spray
Geneesmiddel: Clobetasolpropionaat, 0,05%
Actueel, tweemaal daags gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Clobex®-spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® Zalf
Geneesmiddel: Calcipotrieen en betamethasondipropionaatzalf
Actueel, eenmaal daags
Andere namen:
  • Taclonex® Zalf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 4)
Einde van de behandeling (week 4)
Verdraagbaarheidsbeoordelingen, incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 2, 4 en 8
Basislijn, week 1, 2, 4 en 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Week 1, 2 en 8
Week 1, 2 en 8
Onderzoeker Global Assessment
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 4) en week 1, 2 en 8
Einde van de behandeling (week 4) en week 1, 2 en 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US10034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren