Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clobex® spray és a Taclonex® kenőcs hatékonysága, biztonsága, előnyben részesítése és a válasz időtartama pikkelysömörben

2022. július 28. frissítette: Galderma R&D

A Clobex® (klobetasol-propionát) spray és a Taclonex® (0,05% kalcipotrién/betametazon-dipropionát 0,064%) kenőcs hatékonyságának, biztonságosságának, preferenciájának és a válasz időtartamának értékelése stabil plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

Értékelje a Clobex® Spray hatékonyságát a Taclonex® kenőccsel összehasonlítva a betegség általános súlyossága és a vizsgálói általános értékelés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugyanaz, mint fent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Baylor Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör, amely a testfelület 3-20%-át érinti

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a felületi érintettsége túl nagy ahhoz, hogy heti 50 grammnál több Clobex® spray-re vagy heti 100 grammnál több Taclonex® kenőcsre lenne szükség
  • A fejbőrt, az arcot vagy az ágyékot érintő psoriasisban szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® spray
Drog: Klobetazol-propionát, 0,05%
Helyileg, naponta kétszer 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Clobex® spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® kenőcs
Drog: Kalcipotrién és betametazon-dipropionát kenőcs
Aktuális, naponta egyszer
Más nevek:
  • Taclonex® kenőcs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség általános súlyossága
Időkeret: A kezelés vége (4. hét)
A kezelés vége (4. hét)
Tolerálhatósági értékelések, nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 4. és 8. hét
Alapállapot, 1., 2., 4. és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség általános súlyossága
Időkeret: 1., 2. és 8. hét
1., 2. és 8. hét
Nyomozó globális értékelése
Időkeret: A kezelés vége (4. hét) és az 1., 2. és 8. hét
A kezelés vége (4. hét) és az 1., 2. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US10034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plakkos Psoriasis

Klinikai vizsgálatok a Klobetazol-propionát, 0,05%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel