Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clobex®-suihkeen ja Taclonex®-voiteen tehokkuus, turvallisuus, mieltymys ja vasteen kesto psoriaasissa

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D

Arvio Clobex® (klobetasolipropionaatti) -suihkeen ja Taclonex® (kalsipotrieeni 0,05 % / betametasonidipropionaatti 0,064 %) -voiteen tehosta, turvallisuudesta, paremmuudesta ja vasteen kestosta potilailla, joilla on stabiili plakkipsoriaasi

Arvioi Clobex® Sprayn tehokkuus verrattuna Taclonex® Ointmentiin sairauden yleisen vakavuuden ja tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama kuin edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Baylor Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea psoriaasi, joka kattaa 3-20 % kehon pinta-alasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden pinta-ala on liian suuri ja vaatisi yli 50 grammaa viikossa Clobex® Sprayta tai yli 100 grammaa viikossa Taclonex® Ointmentia
  • Potilaat, joilla on päänahan, kasvojen tai nivusen psoriaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® Spray
Lääke: Klobetasolipropionaatti, 0,05 %
Paikallinen, kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Clobex® Spray
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® voide
Lääke: Kalsipotrieeni- ja beetametasonidipropionaattivoide
Ajankohtaista, kerran päivässä
Muut nimet:
  • Taclonex® voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairauden yleinen vakavuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 4)
Hoidon loppu (viikko 4)
Siedettävyysarvioinnit, haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 2, 4 ja 8
Lähtötilanne, viikot 1, 2, 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairauden yleinen vakavuus
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 8
Viikot 1, 2 ja 8
Tutkijan globaali arviointi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 4) ja viikot 1, 2 ja 8
Hoidon loppu (viikko 4) ja viikot 1, 2 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US10034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Klobetasolipropionaatti, 0,05 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa