건선에서 Clobex® 스프레이 및 Taclonex® 연고의 효능, 안전성, 선호도 및 반응 기간
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
안정 판상 건선 환자에서 Clobex®(Clobetasol Propionate) 스프레이와 Taclonex®(칼시포트리엔 0.05%/베타메타손 디프로피오네이트 0.064%) 연고제의 효능, 안전성, 선호도 및 반응 지속시간 평가
전반적인 질병 심각도 및 조사자 종합 평가 측면에서 Taclonex® 연고와 비교하여 Clobex® 스프레이의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
같은 상기와.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- J & S Studies, Inc.
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Baylor Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체표면적의 3~20%를 침범하는 중등도에서 중증의 건선
제외 기준:
- 주당 50g 이상의 Clobex® 스프레이 또는 주당 100g 이상의 Taclonex® 연고가 필요할 정도로 표면적 침범이 너무 큰 피험자
- 두피, 얼굴 또는 사타구니에 건선이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Clobex® 스프레이
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4주간 매일 2회 국소
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Taclonex® 연고
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1일 1회 국소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 질병 심각도
기간: 치료 종료(4주차)
|
치료 종료(4주차)
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내약성 평가, 부작용 발생률
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주 및 8주
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기준선, 1주, 2주, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 질병 심각도
기간: 1, 2, 8주차
|
1, 2, 8주차
|
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조사자 종합 평가
기간: 치료 종료(4주) 및 1, 2, 8주
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치료 종료(4주) 및 1, 2, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10034
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