Portfölj 5 - Multicenter kostråd om serumlipider vid hyperlipidemi

Inklusionskriterier:

• Män över 21 år och postmenopausala kvinnor med mild till måttlig hyperkolesterolemi, för vilka kolesterolsänkande mediciner övervägs
• Body mass Index
• Behandlas med diet
• Alkoholintag < 14 drinkar per vecka.
• Fastande plasma triglycerid (TG) koncentration
• Fastande LDL-kolesterolkoncentration i plasma > 4,1 mmol/l vid diagnos eller inom 30 % av målnivåerna baserat på risk
• Patienter med tidigare biverkningar på statiner (t. muskelsmärtor) kommer också att accepteras om den läkare som ansvarar för deras vård anser det lämpligt.
• Individer som före kolesterolsänkande behandling eller efter att ha avbrutit kolesterolsänkande behandling ligger inom 30 % av sina LDL-C-mål för behandling kan tillåtas delta i studien med godkännande av sin ansvariga läkare.
• Vältränade personer som tidigare har genomgått en hjärtinfarkt eller bypassoperation kommer inte att uteslutas. Deras ansvariga läkare kommer att uppmanas att tillhandahålla ett brev som bekräftar deras lämplighet för studien.

Exklusions kriterier:

• Premenopausala kvinnor kommer att uteslutas på grund av fluktuationer av blodlipider under menstruationscykeln.
• Patienter kommer att uteslutas om de tar kolesterolmediciner i början av studien. Men med sin läkares godkännande kan de som vill gå med men som redan tar kolesterolsänkande mediciner gå med i studien förutsatt att medicinerna stoppas i en månad innan studien påbörjas och under hela studien.
• Patienter kommer att uteslutas om de tar kolesterolsänkande naturliga hälsoprodukter som psyllium, rött jästris, kolest, polykosanol etc. De kommer dock att få gå med i studien om de är villiga att avbryta dessa produkter minst 2 veckor innan studiens början och under hela studien.
• Patienter med okontrollerat högt blodtryck kommer att uteslutas. Avskärningen för förhöjt blodtryck har tagits till > 140/90 mmHg. Patienter med systoliskt blodtryck mellan 140-150 mmHg och diastoliskt blodtryck mellan 90-95 mmHg kan accepteras, eftersom vi har funnit att på kosten tenderar deras blodtryck att sänkas till det acceptabla intervallet. För patienter i ovanstående normalintervall (enligt ovan) kommer ett brev att krävas från den läkare som ansvarar för deras vård. Patienter kommer att uteslutas om de ändrar typ eller dos av sin blodtrycksbehandling under studien.
• Patienter kommer att uteslutas om de bedöms ha en sannolikhet att inte följa instruktionerna av någon anledning. De med låg följsamhet till lipidsänkande behandling kommer inte att väljas ut.
• Patienter kommer att uteslutas om de har tecken på eller anamnes på diabetes, njursjukdom, leversjukdom eller gastrointestinal sjukdom. Patienter kommer att uteslutas om de har grov xantom eller avancerad för tidig hjärt-kärlsjukdom eftersom denna grupp kan inkludera hyperabsorberare av växtsteroler.
• Individer som är predisponerade för hemorragisk stroke (på grund av obehandlat förhöjt blodtryck) kommer att uteslutas.
• Patienter kommer att uteslutas från studien om de har en historia av någon form av cancer förutom hudcancer som inte är melanom eller anses ha hög risk för cancer. Men om sådana patienter vill gå med i studien vill vi att de ska få godkännande av sin onkolog eller ansvarig läkare innan de registreras i studien. Om studieonkologen inte anser att det är säkert att registrera deltagaren kommer patienten att uteslutas från studien.