Portfólio 5 - Aconselhamento dietético multicêntrico sobre lipídios séricos na hiperlipidemia

Critério de inclusão:

• Homens com idade superior a 21 anos e mulheres pós-menopáusicas com hipercolesterolemia leve a moderada, para os quais medicamentos para redução do colesterol estão sendo considerados
• Índice de massa corporal
• Tratado por dieta
• Consumo de álcool < 14 drinques por semana.
• Concentração plasmática de triglicerídeos (TG) em jejum
• Concentração plasmática de colesterol LDL em jejum > 4,1 mmol/l no momento do diagnóstico ou dentro de 30% de seus níveis-alvo com base no risco
• Pacientes com efeitos adversos anteriores com estatinas (por exemplo, dores musculares) também serão aceitos se o médico responsável por seu atendimento considerar apropriado.
• Indivíduos que antes da terapia de redução do colesterol ou após a interrupção da terapia de redução do colesterol estiverem dentro de 30% de suas metas de LDL-C de tratamento podem ser autorizados a entrar no estudo com a aprovação de seu médico responsável.
• Indivíduos aptos que tiveram um infarto do miocárdio ou cirurgia de bypass cardíaco no passado não serão excluídos. Seu médico responsável será solicitado a fornecer uma carta confirmando sua adequação para o estudo.

Critério de exclusão:

• As mulheres na pré-menopausa serão excluídas devido à flutuação dos lipídios no sangue durante o ciclo menstrual.
• Os pacientes serão excluídos se estiverem tomando medicamentos para colesterol no início do estudo. No entanto, com a aprovação de seu médico, aqueles que desejam participar, mas já estão tomando medicamentos para baixar o colesterol, podem participar do estudo, desde que os medicamentos sejam interrompidos por um mês antes de iniciar o estudo e durante o estudo.
• Os pacientes serão excluídos se estiverem tomando produtos naturais para a saúde que reduzem o colesterol, como psyllium, arroz vermelho fermentado, cholest, policosanol, etc. No entanto, eles poderão participar do estudo se estiverem dispostos a descontinuar esses produtos pelo menos 2 semanas antes do início do estudo e durante o estudo.
• Pacientes com pressão alta não controlada serão excluídos. O corte para pressão arterial elevada foi considerado > 140/90 mmHg. Pacientes com pressão arterial sistólica entre 140-150mmHg e pressão arterial diastólica entre 90-95mmHg podem ser aceitos, pois descobrimos que com a dieta suas pressões arteriais tendem a baixar para a faixa aceitável. Para pacientes na faixa normal acima (como acima), será necessária uma carta do médico responsável por seus cuidados. Os pacientes serão excluídos se mudarem o tipo ou a dose de seu tratamento de pressão arterial durante o estudo.
• Os pacientes serão excluídos se forem julgados como tendo probabilidade de não cumprir as instruções por qualquer motivo. Aqueles com baixa adesão à terapia hipolipemiante não serão selecionados.
• Os pacientes serão excluídos se apresentarem evidências ou histórico de diabetes, doença renal, doença hepática ou doença gastrointestinal. Os pacientes serão excluídos se tiverem xantoma grosseiro ou doença cardiovascular prematura avançada, uma vez que este grupo pode incluir hiperabsorventes de esteróis vegetais.
• Indivíduos predispostos a acidente vascular cerebral hemorrágico (com base em pressão arterial elevada não tratada) serão excluídos.
• Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem histórico de qualquer forma de câncer além do câncer de pele não melanoma ou forem considerados de alto risco para câncer. No entanto, se esses pacientes desejarem participar do estudo, gostaríamos que eles obtivessem a aprovação de seu oncologista ou médico responsável antes de se inscreverem no estudo. Se o oncologista do estudo não acreditar que é seguro inscrever o participante, o paciente será excluído do estudo.