Portfolio 5 - Multicenter kostråd om serumlipider ved hyperlipidæmi

Inklusionskriterier:

• Mænd over 21 år og postmenopausale kvinder med mild til moderat hyperkolesterolæmi, for hvem kolesterolsænkende medicin overvejes
• BMI
• Behandles ved diæt
• Alkoholindtag < 14 drikkevarer om ugen.
• Fastende plasma triglycerid (TG) koncentration
• Fastende plasma LDL-kolesterolkoncentration > 4,1 mmol/l ved diagnose eller inden for 30 % af deres målniveauer baseret på risiko
• Patienter med tidligere bivirkninger på statiner (f. muskelsmerter) vil også blive accepteret, hvis den læge, der er ansvarlig for deres pleje, finder det passende.
• Personer, som før kolesterolsænkende behandling eller efter seponering af kolesterolsænkende behandling er inden for 30 % af deres behandlings-LDL-C-mål, kan få tilladelse til at deltage i undersøgelsen med godkendelse af deres ansvarlige læge.
• Velegnede personer, der tidligere har haft et myokardieinfarkt eller en bypassoperation, vil ikke blive udelukket. Deres ansvarlige læge vil blive bedt om at give et brev, der bekræfter deres egnethed til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Præmenopausale kvinder vil blive udelukket på grund af udsving i blodlipider under menstruationscyklussen.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de tager kolesterolmedicin ved starten af ​​undersøgelsen. Men med deres læges godkendelse kan de, der ønsker at deltage, men allerede tager kolesterolsænkende medicin, deltage i undersøgelsen, forudsat at medicinen stoppes i en måned før påbegyndelse af undersøgelsen og under hele undersøgelsen.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de tager kolesterolsænkende naturlige sundhedsprodukter såsom psyllium, rød gærris, kolest, polycosanol osv. De vil dog få lov til at deltage i undersøgelsen, hvis de er villige til at afbryde disse produkter mindst 2 uger før undersøgelsens start og under hele undersøgelsen.
• Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk vil blive udelukket. Afskæringen for forhøjet blodtryk er blevet taget til > 140/90 mmHg. Patienter med systolisk blodtryk mellem 140-150 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 90-95 mmHg kan accepteres, da vi har fundet ud af, at deres blodtryk på diæten har en tendens til at blive sænket til det acceptable område. For patienter i ovenstående normalområde (som ovenfor), vil der blive krævet et brev fra den læge, der er ansvarlig for deres pleje. Patienter vil blive udelukket, hvis de ændrer type eller dosis af deres blodtryksbehandling under undersøgelsen.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de vurderes at have en sandsynlighed for ikke at følge instruktionerne uanset årsag. Dem med lav compliance til lipidsænkende behandling vil ikke blive udvalgt.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de har tegn på eller historie med diabetes, nyresygdom, leversygdom eller mave-tarmsygdom. Patienter vil blive udelukket, hvis de har grov xanthoma eller fremskreden for tidlig hjerte-kar-sygdom, da denne gruppe kan omfatte hyperabsorbere af plantesteroler.
• Personer, der er disponeret for hæmoragisk slagtilfælde (på baggrund af ubehandlet forhøjet blodtryk) vil blive udelukket.
• Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en historie med nogen form for kræft bortset fra hudkræft uden melanom eller anses for at have høj risiko for kræft. Men hvis sådanne patienter ønsker at deltage i undersøgelsen, vil vi gerne have, at de indhenter godkendelse fra deres onkolog eller ansvarlige læge før tilmelding til undersøgelsen. Hvis undersøgelsens onkologen ikke mener, det er sikkert at tilmelde deltageren, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.